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Réduction du stress basée sur la pleine conscience pour les parents d'enfants atteints de MICI (Mindful)

25 septembre 2021 mis à jour par: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

L'effet de la réduction du stress basée sur la pleine conscience sur les parents d'enfants atteints d'une maladie inflammatoire de l'intestin

Les parents d'enfants atteints de maladies chroniques signalent souvent un niveau accru de stress et d'anxiété. Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur le stress et l'anxiété des parents d'enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). L'intervention est composée de 8 séances de groupe encadrées par un psychologue diplômé. 30 parents participeront. L'efficacité de l'intervention sera évaluée par 3 questionnaires validés qui seront remplis par chaque participant avant l'intervention, à la fin de l'intervention et 3 mois après les interventions.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les parents d'enfants atteints de maladies chroniques signalent souvent un niveau accru de stress et d'anxiété. Les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), y compris la maladie de Crohn et la colite ulcéreuse, sont des affections chroniques débilitantes ayant des implications importantes pour les patients et les parents. Ainsi, il est nécessaire d'aborder le stress et l'anxiété découlant de la parentalité d'un enfant atteint de MICI.

La pleine conscience est le processus psychologique consistant à porter son attention sur les expériences internes et externes se produisant dans le moment présent, qui peuvent être développées par la pratique de la méditation et d'autres entraînements. Des études cliniques ont documenté les bienfaits de la pleine conscience sur la santé physique et mentale dans différentes catégories de patients ainsi que chez des adultes et des enfants en bonne santé.

Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) sur le stress et l'anxiété des parents d'enfants atteints de maladies inflammatoires de l'intestin (MICI). L'intervention est composée de 8 séances de groupe encadrées par un psychologue diplômé. 30 parents participeront à 4 cours séparés. L'efficacité de l'intervention sera évaluée par 3 questionnaires validés qui seront remplis par chaque participant avant l'intervention, à la fin de l'intervention et 3 mois après les interventions : Profil des états d'humeur (POMS), Le bref inventaire des symptômes (BSI) et échelle de stress perçu (PSS). Les différences dans les scores des questionnaires seront analysées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Petach Tikva, Israël, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Un parent d'un patient atteint d'une MII âgé de moins de 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
Les parents d'enfants atteints de MICI subiront une intervention de réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) consistant en 8 séances de groupe. L'effet sur le stress et l'anxiété sera évalué à l'aide de 3 questionnaires validés qui seront remplis avant l'intervention, à la fin de l'intervention et 3 mois après l'intervention.
La réduction du stress basée sur la pleine conscience consistait en 8 séances de groupe pour les parents d'enfants atteints de MII

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Le changement d'échelle de stress perçu
Délai: Au départ et 3 mois après l'intervention
Au départ et 3 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Le score de changement du profil des états d'humeur (POMS)
Délai: À la semaine 0 suivant l'intervention et 3 mois après l'intervention par rapport à la valeur initiale
À la semaine 0 suivant l'intervention et 3 mois après l'intervention par rapport à la valeur initiale
Le changement du score de l'inventaire bref des symptômes (BSI)
Délai: À la semaine 0 suivant l'intervention et 3 mois après l'intervention par rapport à la valeur initiale
À la semaine 0 suivant l'intervention et 3 mois après l'intervention par rapport à la valeur initiale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (Estimation)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MindfulnessSMCIBD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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