Redukcja stresu oparta na uważności dla rodziców dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit (Mindful)
Wpływ redukcji stresu opartej na uważności na rodziców dzieci z nieswoistym zapaleniem jelit
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rodzice dzieci z chorobami przewlekłymi często zgłaszają zwiększony poziom stresu i niepokoju. Nieswoiste zapalenia jelit (IBD), w tym choroba Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego, są przewlekłymi stanami wyniszczającymi, mającymi istotne implikacje zarówno dla pacjentów, jak i rodziców. Dlatego istnieje konieczność zajęcia się stresem i niepokojem wynikającym z rodzicielstwa dziecka z nieswoistym zapaleniem jelit.
Uważność to psychologiczny proces zwracania uwagi na wewnętrzne i zewnętrzne doświadczenia występujące w chwili obecnej, który można rozwinąć poprzez praktykę medytacji i inne ćwiczenia. Badania kliniczne udokumentowały korzyści płynące z uważności dla zdrowia fizycznego i psychicznego u różnych kategorii pacjentów, a także u zdrowych dorosłych i dzieci.
Celem pracy jest ocena wpływu interwencji redukcji stresu opartej na uważności (MBSR) na stres i niepokój rodziców dzieci z nieswoistymi zapaleniami jelit (IBD). Interwencja składa się z 8 sesji grupowych prowadzonych przez certyfikowanego psychologa. W 4 oddzielnych kursach weźmie udział 30 rodziców. Skuteczność interwencji zostanie oceniona za pomocą 3 zwalidowanych kwestionariuszy, które każdy uczestnik wypełni przed interwencją, po zakończeniu interwencji i 3 miesiące po interwencji: Profil stanów nastroju (POMS), Krótki spis objawów (BSI) oraz skala postrzeganego stresu (PSS). Analizie poddane zostaną różnice w wynikach kwestionariuszy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic pacjenta z IBD, który ma mniej niż 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Redukcja stresu oparta na uważności
Rodzice dzieci z IBD zostaną poddani interwencji redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), składającej się z 8 sesji grupowych.
Wpływ na stres i niepokój zostanie oceniony za pomocą 3 zatwierdzonych kwestionariuszy, które zostaną wypełnione przed interwencją, na końcu interwencji i 3 miesiące po interwencji.
|
Redukcja stresu oparta na uważności składała się z 8 sesji grupowych dla rodziców dzieci z NZJ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana postrzeganej skali stresu
Ramy czasowe: Na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
Na początku badania i 3 miesiące po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik zmiany profilu stanów nastroju (POMS).
Ramy czasowe: W tygodniu 0 po interwencji i 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
|
W tygodniu 0 po interwencji i 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
|
|
Zmiana wyniku w krótkim inwentarzu objawów (BSI).
Ramy czasowe: W tygodniu 0 po interwencji i 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
|
W tygodniu 0 po interwencji i 3 miesiące po interwencji w porównaniu z wartością wyjściową
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MindfulnessSMCIBD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .