- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02991443
IBD 아동의 부모를 위한 마음챙김 기반 스트레스 감소 (Mindful)
마음챙김 기반 스트레스 감소가 염증성 장질환 아동의 부모에게 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
만성 질환이 있는 어린이의 부모는 종종 스트레스와 불안 수준이 증가했다고 보고합니다. 크론병 및 궤양성 대장염을 포함한 염증성 장 질환(IBD)은 환자와 부모 모두에게 중요한 영향을 미치는 만성 쇠약 상태입니다. 따라서 IBD를 가진 아이를 양육하는 데서 오는 스트레스와 불안을 해소할 필요성이 있습니다.
Mindfulness는 현재 순간에 발생하는 내적 및 외적 경험에주의를 기울이는 심리적 과정이며 명상 및 기타 훈련을 통해 개발할 수 있습니다. 임상 연구는 건강한 성인과 어린이뿐만 아니라 다양한 환자 범주에서 마음챙김의 신체적, 정신적 건강상의 이점을 모두 문서화했습니다.
이 연구의 목적은 염증성 장질환(IBD)이 있는 아동의 부모의 스트레스와 불안에 대한 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 중재는 인증된 심리학자가 관리하는 8개의 그룹 세션으로 구성됩니다. 30명의 학부모가 4개의 분리된 과정에 참여합니다. 개입의 효능은 개입 전, 개입 종료 시 및 개입 후 3개월에 각 참가자가 채울 3개의 검증된 설문지로 평가됩니다. 기분 상태 프로필(POMS), 간단한 증상 인벤토리(BSI) 및 인지된 스트레스 척도(PSS). 설문지 점수의 차이가 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 4920235
- Schneider Children's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 미만의 IBD 환자의 부모
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음 챙김 기반 스트레스 감소
IBD 아동의 부모는 8개의 그룹 세션으로 구성된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 중재를 받게 됩니다.
스트레스와 불안에 대한 영향은 개입 전, 개입 종료 시 및 개입 후 3개월에 채워질 3개의 검증된 설문지를 사용하여 평가됩니다.
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IBD 아동의 부모를 위한 8개의 그룹 세션으로 구성된 마음챙김 기반 스트레스 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지 스트레스 척도의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월
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기준선 및 개입 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기분 상태 프로필(POMS) 점수의 변화
기간: 개입 후 0주 및 기준선과 비교한 개입 후 3개월
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개입 후 0주 및 기준선과 비교한 개입 후 3개월
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간략한 증상 목록(BSI) 점수의 변화
기간: 개입 후 0주 및 기준선과 비교한 개입 후 3개월
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개입 후 0주 및 기준선과 비교한 개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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