- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02991443
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau für Eltern von Kindern mit CED (Mindful)
Die Wirkung von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion auf Eltern von Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eltern von Kindern mit chronischen Erkrankungen berichten oft von erhöhtem Stress und Angstzuständen. Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, sind chronisch schwächende Erkrankungen mit erheblichen Auswirkungen auf Patienten und Eltern. Daher besteht die Notwendigkeit, den Stress und die Angst anzugehen, die sich aus der Erziehung eines Kindes mit CED ergeben.
Achtsamkeit ist der psychologische Prozess, die eigene Aufmerksamkeit auf die inneren und äußeren Erfahrungen zu lenken, die im gegenwärtigen Moment auftreten, was durch die Praxis der Meditation und anderer Übungen entwickelt werden kann. Klinische Studien haben sowohl die körperlichen als auch die psychischen Vorteile der Achtsamkeit bei verschiedenen Patientenkategorien sowie bei gesunden Erwachsenen und Kindern dokumentiert.
Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention (MBSR) auf Stress und Angst bei Eltern von Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) zu bewerten. Die Intervention besteht aus 8 Gruppensitzungen, die von einem zertifizierten Psychologen geleitet werden. 30 Eltern nehmen an 4 getrennten Kursen teil. Die Wirksamkeit der Intervention wird durch 3 validierte Fragebögen bewertet, die von jedem Teilnehmer vor der Intervention, am Ende der Intervention und 3 Monate nach der Intervention ausgefüllt werden: Profil der Stimmungszustände (POMS), Das kurze Symptominventar (BSI) und Wahrgenommene Stressskala (PSS). Unterschiede in den Punktzahlen der Fragebögen werden analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Elternteil eines CED-Patienten, der jünger als 18 Jahre ist
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Eltern von Kindern mit CED werden einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention (MBSR) unterzogen, die aus 8 Gruppensitzungen besteht.
Die Wirkung auf Stress und Angst wird anhand von 3 validierten Fragebögen bewertet, die vor der Intervention, am Ende der Intervention und 3 Monate nach der Intervention ausgefüllt werden.
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Achtsamkeitsbasierter Stressabbau bestand aus 8 Gruppensitzungen für Eltern von Kindern mit CED
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Änderung der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
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Zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Änderung des Profils von Stimmungszuständen (POMS)-Score
Zeitfenster: In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
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Die Änderung des Short Symptom Inventory (BSI)-Scores
Zeitfenster: In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
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In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MindfulnessSMCIBD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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