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Achtsamkeitsbasierter Stressabbau für Eltern von Kindern mit CED (Mindful)

25. September 2021 aktualisiert von: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Die Wirkung von achtsamkeitsbasierter Stressreduktion auf Eltern von Kindern mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen

Eltern von Kindern mit chronischen Erkrankungen berichten oft von erhöhtem Stress und Angstzuständen. Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention (MBSR) auf Stress und Angst bei Eltern von Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) zu bewerten. Die Intervention besteht aus 8 Gruppensitzungen, die von einem zertifizierten Psychologen geleitet werden. 30 Eltern werden teilnehmen. Die Wirksamkeit der Intervention wird anhand von 3 validierten Fragebögen bewertet, die von jedem Teilnehmer vor der Intervention, am Ende der Intervention und 3 Monate nach der Intervention ausgefüllt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Eltern von Kindern mit chronischen Erkrankungen berichten oft von erhöhtem Stress und Angstzuständen. Entzündliche Darmerkrankungen (IBD), einschließlich Morbus Crohn und Colitis ulcerosa, sind chronisch schwächende Erkrankungen mit erheblichen Auswirkungen auf Patienten und Eltern. Daher besteht die Notwendigkeit, den Stress und die Angst anzugehen, die sich aus der Erziehung eines Kindes mit CED ergeben.

Achtsamkeit ist der psychologische Prozess, die eigene Aufmerksamkeit auf die inneren und äußeren Erfahrungen zu lenken, die im gegenwärtigen Moment auftreten, was durch die Praxis der Meditation und anderer Übungen entwickelt werden kann. Klinische Studien haben sowohl die körperlichen als auch die psychischen Vorteile der Achtsamkeit bei verschiedenen Patientenkategorien sowie bei gesunden Erwachsenen und Kindern dokumentiert.

Das Ziel der Studie ist es, die Wirkung einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention (MBSR) auf Stress und Angst bei Eltern von Kindern mit entzündlichen Darmerkrankungen (CED) zu bewerten. Die Intervention besteht aus 8 Gruppensitzungen, die von einem zertifizierten Psychologen geleitet werden. 30 Eltern nehmen an 4 getrennten Kursen teil. Die Wirksamkeit der Intervention wird durch 3 validierte Fragebögen bewertet, die von jedem Teilnehmer vor der Intervention, am Ende der Intervention und 3 Monate nach der Intervention ausgefüllt werden: Profil der Stimmungszustände (POMS), Das kurze Symptominventar (BSI) und Wahrgenommene Stressskala (PSS). Unterschiede in den Punktzahlen der Fragebögen werden analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Elternteil eines CED-Patienten, der jünger als 18 Jahre ist

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Stressreduktion
Eltern von Kindern mit CED werden einer achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsintervention (MBSR) unterzogen, die aus 8 Gruppensitzungen besteht. Die Wirkung auf Stress und Angst wird anhand von 3 validierten Fragebögen bewertet, die vor der Intervention, am Ende der Intervention und 3 Monate nach der Intervention ausgefüllt werden.
Achtsamkeitsbasierter Stressabbau bestand aus 8 Gruppensitzungen für Eltern von Kindern mit CED

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung der wahrgenommenen Stressskala
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention
Zu Studienbeginn und 3 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Änderung des Profils von Stimmungszuständen (POMS)-Score
Zeitfenster: In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
Die Änderung des Short Symptom Inventory (BSI)-Scores
Zeitfenster: In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert
In Woche 0 nach der Intervention und 3 Monate nach der Intervention im Vergleich zum Ausgangswert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MindfulnessSMCIBD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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