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Reducción del estrés basada en la atención plena para padres de niños con EII (Mindful)

25 de septiembre de 2021 actualizado por: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

El efecto de la reducción del estrés basada en la atención plena en padres de niños con enfermedad inflamatoria intestinal

Los padres de niños con enfermedades crónicas a menudo informan un mayor nivel de estrés y ansiedad. El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) sobre el estrés y la ansiedad de los padres de niños con enfermedades inflamatorias intestinales (EII). La intervención consta de 8 sesiones grupales dirigidas por un psicólogo certificado. Participarán 30 padres. La eficacia de la intervención se evaluará mediante 3 cuestionarios validados que serán completados por cada participante antes de la intervención, al final de la intervención y 3 meses después de las intervenciones.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los padres de niños con enfermedades crónicas a menudo informan un mayor nivel de estrés y ansiedad. Las enfermedades inflamatorias del intestino (EII), incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, son afecciones debilitantes crónicas con implicaciones significativas tanto para los pacientes como para los padres. Por lo tanto, existe la necesidad de abordar el estrés y la ansiedad derivados de la crianza de un niño con EII.

La atención plena es el proceso psicológico de llevar la atención a las experiencias internas y externas que ocurren en el momento presente, que se puede desarrollar a través de la práctica de la meditación y otros entrenamientos. Los estudios clínicos han documentado los beneficios de la atención plena tanto para la salud física como mental en diferentes categorías de pacientes, así como en adultos y niños sanos.

El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) sobre el estrés y la ansiedad de los padres de niños con enfermedades inflamatorias intestinales (EII). La intervención consta de 8 sesiones grupales dirigidas por un psicólogo certificado. 30 padres participarán en 4 cursos separados. La eficacia de la intervención se evaluará mediante 3 cuestionarios validados que serán cumplimentados por cada participante antes de la intervención, al final de la intervención y 3 meses después de las intervenciones: Perfil de estados de ánimo (POMS), El inventario breve de síntomas (BSI) y escala de estrés percibido (PSS). Se analizarán las diferencias en las puntuaciones de los cuestionarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre de un paciente con EII menor de 18 años

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reducción del estrés basada en mindfulness
Los padres de niños con EII se someterán a una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) que constará de 8 sesiones grupales. El efecto sobre el estrés y la ansiedad se evaluará mediante 3 cuestionarios validados que se completarán antes de la intervención, al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
La reducción del estrés basada en la atención plena consistió en 8 sesiones grupales para padres de niños con EII

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la intervención
Al inicio del estudio y 3 meses después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El cambio en el perfil de la puntuación de los estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
El cambio en la puntuación del inventario breve de síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MindfulnessSMCIBD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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