- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02991443
Reducción del estrés basada en la atención plena para padres de niños con EII (Mindful)
El efecto de la reducción del estrés basada en la atención plena en padres de niños con enfermedad inflamatoria intestinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los padres de niños con enfermedades crónicas a menudo informan un mayor nivel de estrés y ansiedad. Las enfermedades inflamatorias del intestino (EII), incluida la enfermedad de Crohn y la colitis ulcerosa, son afecciones debilitantes crónicas con implicaciones significativas tanto para los pacientes como para los padres. Por lo tanto, existe la necesidad de abordar el estrés y la ansiedad derivados de la crianza de un niño con EII.
La atención plena es el proceso psicológico de llevar la atención a las experiencias internas y externas que ocurren en el momento presente, que se puede desarrollar a través de la práctica de la meditación y otros entrenamientos. Los estudios clínicos han documentado los beneficios de la atención plena tanto para la salud física como mental en diferentes categorías de pacientes, así como en adultos y niños sanos.
El objetivo del estudio es evaluar el efecto de la intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) sobre el estrés y la ansiedad de los padres de niños con enfermedades inflamatorias intestinales (EII). La intervención consta de 8 sesiones grupales dirigidas por un psicólogo certificado. 30 padres participarán en 4 cursos separados. La eficacia de la intervención se evaluará mediante 3 cuestionarios validados que serán cumplimentados por cada participante antes de la intervención, al final de la intervención y 3 meses después de las intervenciones: Perfil de estados de ánimo (POMS), El inventario breve de síntomas (BSI) y escala de estrés percibido (PSS). Se analizarán las diferencias en las puntuaciones de los cuestionarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre de un paciente con EII menor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reducción del estrés basada en mindfulness
Los padres de niños con EII se someterán a una intervención de reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) que constará de 8 sesiones grupales.
El efecto sobre el estrés y la ansiedad se evaluará mediante 3 cuestionarios validados que se completarán antes de la intervención, al final de la intervención y 3 meses después de la intervención.
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La reducción del estrés basada en la atención plena consistió en 8 sesiones grupales para padres de niños con EII
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio en la escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y 3 meses después de la intervención
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Al inicio del estudio y 3 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El cambio en el perfil de la puntuación de los estados de ánimo (POMS)
Periodo de tiempo: En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
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En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
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El cambio en la puntuación del inventario breve de síntomas (BSI)
Periodo de tiempo: En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
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En la semana 0 después de la intervención y 3 meses después de la intervención en comparación con el inicio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MindfulnessSMCIBD
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