Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение стресса на основе осознанности для родителей детей с ВЗК (Mindful)

25 сентября 2021 г. обновлено: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Влияние снижения стресса на основе осознанности на родителей детей с воспалительным заболеванием кишечника

Родители детей с хроническими заболеваниями часто отмечают повышенный уровень стресса и тревожности. Цель исследования - оценить влияние вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) на стресс и тревогу у родителей детей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Вмешательство состоит из 8 групповых занятий под руководством сертифицированного психолога. Примут участие 30 родителей. Эффективность вмешательства будет оцениваться с помощью 3 утвержденных анкет, которые будут заполняться каждым участником до вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Родители детей с хроническими заболеваниями часто отмечают повышенный уровень стресса и тревожности. Воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), включая болезнь Крона и язвенный колит, являются хроническими инвалидизирующими состояниями со значительными последствиями как для пациентов, так и для родителей. Таким образом, необходимо устранить стресс и тревогу, связанные с воспитанием ребенка с ВЗК.

Внимательность — это психологический процесс привлечения внимания к внутренним и внешним переживаниям, происходящим в настоящий момент, который можно развить с помощью практики медитации и других тренировок. Клинические исследования задокументировали пользу осознанности как для физического, так и для психического здоровья у различных категорий пациентов, а также у здоровых взрослых и детей.

Цель исследования - оценить влияние вмешательства по снижению стресса на основе осознанности (MBSR) на стресс и тревогу у родителей детей с воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК). Вмешательство состоит из 8 групповых занятий под руководством сертифицированного психолога. 30 родителей примут участие в 4 отдельных курсах. Эффективность вмешательства будет оцениваться с помощью 3 утвержденных анкет, которые будут заполняться каждым участником до вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после вмешательства: профиль состояний настроения (POMS), краткий перечень симптомов (BSI) и Шкала воспринимаемого стресса (PSS). Различия в баллах анкеты будут проанализированы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petach Tikva, Израиль, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Родитель пациента с ВЗК моложе 18 лет.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение стресса на основе осознанности
Родители детей с ВЗК пройдут интервенцию по снижению стресса на основе осознанности (MBSR), состоящую из 8 групповых занятий. Влияние на стресс и тревогу будет оцениваться с использованием 3 утвержденных анкет, которые будут заполняться до вмешательства, в конце вмешательства и через 3 месяца после вмешательства.
Поведенческий: Снижение стресса на основе осознанности
Снижение стресса на основе осознанности состояло из 8 групповых занятий для родителей детей с ВЗК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение шкалы воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Исходно и через 3 месяца после вмешательства
Исходно и через 3 месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка изменения профиля состояний настроения (POMS)
Временное ограничение: На 0-й неделе после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
На 0-й неделе после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
Изменение оценки краткого описания симптомов (BSI)
Временное ограничение: На 0-й неделе после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем
На 0-й неделе после вмешательства и через 3 месяца после вмешательства по сравнению с исходным уровнем

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Schneider Children's Medical Center, Israel

Следователи

  • Директор по исследованиям: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MindfulnessSMCIBD

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться