Snížení stresu založeného na všímavosti pro rodiče dětí s IBD (Mindful)
Vliv snižování stresu založeného na všímavosti na rodiče dětí se zánětlivým onemocněním střev
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rodiče dětí s chronickým onemocněním často uvádějí zvýšenou míru stresu a úzkosti. Zánětlivá onemocnění střev (IBD), včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy jsou chronická vysilující onemocnění s významnými důsledky jak pro pacienty, tak pro rodiče. Je tedy nutné řešit stres a úzkost vyplývající z rodičovství dítěte s IBD.
Všímavost je psychologický proces přivádění pozornosti k vnitřním a vnějším zážitkům vyskytujícím se v přítomném okamžiku, který lze rozvinout praxí meditace a jiného tréninku. Klinické studie prokázaly přínosy všímavosti na fyzické i duševní zdraví u různých kategorií pacientů, stejně jako u zdravých dospělých a dětí.
Cílem studie je posoudit vliv intervence na snížení stresu založeného na všímavosti (MBSR) na stres a úzkost rodičů dětí se zánětlivým onemocněním střev (IBD). Intervence se skládá z 8 skupinových sezení řízených certifikovaným psychologem. 30 rodičů se zúčastní 4 samostatných kurzů. Účinnost intervence bude hodnocena pomocí 3 validovaných dotazníků, které vyplní každý účastník před intervencí, na konci intervence a 3 měsíce po intervencích: Profil stavů nálady (POMS), Stručný seznam symptomů (BSI) a stupnice vnímaného stresu (PSS). Budou analyzovány rozdíly ve skóre dotazníků.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikva, Izrael, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodič pacienta s IBD, který je mladší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Snížení stresu založené na všímavosti
Rodiče dětí s IBD podstoupí intervenci zaměřenou na snížení stresu založenou na všímavosti (MBSR), která sestávala z 8 skupinových sezení.
Vliv na stres a úzkost bude hodnocen pomocí 3 validovaných dotazníků, které budou vyplněny před intervencí, na konci intervence a 3 měsíce po intervenci.
|
Redukce stresu založená na všímavosti sestávala z 8 skupinových sezení pro rodiče dětí s IBD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna stupnice vnímaného stresu
Časové okno: Na začátku a 3 měsíce po intervenci
|
Na začátku a 3 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna v profilu skóre stavů nálady (POMS).
Časové okno: V týdnu 0 po intervenci a 3 měsících po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
V týdnu 0 po intervenci a 3 měsících po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
|
Změna skóre inventáře krátkých příznaků (BSI).
Časové okno: V týdnu 0 po intervenci a 3 měsících po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
V týdnu 0 po intervenci a 3 měsících po intervenci ve srovnání s výchozí hodnotou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MindfulnessSMCIBD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snížení stresu založené na všímavosti
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusDokončenoDeprese | Snížení stresu založeného na všímavostiSpojené království
-
University Hospital FreiburgDokončeno
-
Washington University School of MedicineDokončeno
-
University of California, San FranciscoDokončenoStres | Chirurgická operace | Syndrom vyhořeníSpojené státy
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Dokončeno
-
Tampere UniversityNábor
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoŽádná podmínka | Zaměření je na nervové účinky tréninku všímavosti na pozornostSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUniversity Health Network, TorontoDokončeno