Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mindfulness alapú stresszcsökkentés IBD-s gyermekek szülei számára (Mindful)

2021. szeptember 25. frissítette: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

A mindfulness alapú stresszcsökkentés hatása gyulladásos bélbetegségben szenvedő gyermekek szüleire

A krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei gyakran számolnak be fokozott stressz- és szorongásszintről. A tanulmány célja, hogy felmérje a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) beavatkozás hatását a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő gyermekek szüleinek stresszére és szorongására. A beavatkozás 8 csoportos foglalkozásból áll, okleveles pszichológus vezetésével. 30 szülő vesz részt. A beavatkozás hatékonyságát 3 validált kérdőív értékeli, amelyeket minden résztvevő kitölt a beavatkozás előtt, a beavatkozás végén és 3 hónappal a beavatkozást követően.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus betegségben szenvedő gyermekek szülei gyakran számolnak be fokozott stressz- és szorongásszintről. A gyulladásos bélbetegségek (IBD), beleértve a Crohn-betegséget és a fekélyes vastagbélgyulladást, krónikus legyengítő állapotok, amelyek mind a betegeket, mind a szülőket jelentős mértékben érintik. Ezért kezelni kell az IBD-s gyermek neveléséből adódó stresszt és szorongást.

A mindfulness az a pszichológiai folyamat, amely során felhívjuk a figyelmet a jelen pillanatban előforduló belső és külső tapasztalatokra, amely meditáció és egyéb tréningek gyakorlásával fejleszthető. Klinikai vizsgálatok dokumentálták a mindfulness fizikai és mentális egészségügyi előnyeit különböző betegkategóriákban, valamint egészséges felnőtteknél és gyermekeknél.

A tanulmány célja, hogy felmérje a mindfulness alapú stresszcsökkentés (MBSR) beavatkozás hatását a gyulladásos bélbetegségben (IBD) szenvedő gyermekek szüleinek stresszére és szorongására. A beavatkozás 8 csoportos foglalkozásból áll, okleveles pszichológus vezetésével. 30 szülő vesz részt 4 külön tanfolyamon. A beavatkozás hatékonyságát 3 validált kérdőív értékeli, amelyeket minden résztvevő kitölt a beavatkozás előtt, a beavatkozás végén és a beavatkozásokat követő 3 hónappal: Hangulati állapotok profilja (POMS), Rövid tünetleltár (BSI) és észlelt stressz skála (PSS). A kérdőívek pontszámai közötti különbségeket elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 évesnél fiatalabb IBD-beteg szülője

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Az IBD-s gyermekek szülei 8 csoportos foglalkozásból álló mindfulness alapú stresszcsökkentő (MBSR) beavatkozáson mennek keresztül. A stresszre és a szorongásra gyakorolt ​​hatást 3 validált kérdőív segítségével értékeljük, amelyeket a beavatkozás előtt, a beavatkozás végén és a beavatkozást követő 3 hónappal töltenek ki.
Viselkedési: Mindfulness alapú stresszcsökkentés
Mindfulness alapú stresszcsökkentés 8 csoportos foglalkozásból állt IBD-s gyermekek szülei számára

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az észlelt stressz skála változása
Időkeret: Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után
Kiinduláskor és 3 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A hangulati állapotok (POMS) pontszámának változása
Időkeret: A beavatkozást követő 0. héten és a beavatkozást követő 3. hónapban a kiindulási értékkel összehasonlítva
A beavatkozást követő 0. héten és a beavatkozást követő 3. hónapban a kiindulási értékkel összehasonlítva
A rövid tünetkészlet (BSI) pontszámának változása
Időkeret: A beavatkozást követő 0. héten és a beavatkozást követő 3. hónapban a kiindulási értékkel összehasonlítva
A beavatkozást követő 0. héten és a beavatkozást követő 3. hónapban a kiindulási értékkel összehasonlítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Schneider Children's Medical Center, Israel

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. július 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 9.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MindfulnessSMCIBD

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos bélbetegségek

Klinikai vizsgálatok a Mindfulness alapú stresszcsökkentés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel