Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mindfulness-baserad stressreduktion för föräldrar till barn med IBD (Mindful)

25 september 2021 uppdaterad av: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Effekten av Mindfulness-baserad stressreduktion på föräldrar till barn med inflammatorisk tarmsjukdom

Föräldrar till barn med kroniska sjukdomar rapporterar ofta en ökad nivå av stress och ångest. Syftet med studien är att bedöma effekten av mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) intervention på stress och ångest hos föräldrar till barn med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD). Interventionen består av 8 gruppsessioner som sköts av en legitimerad psykolog. 30 föräldrar kommer att delta. Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas av 3 validerade frågeformulär som kommer att fyllas i av varje deltagare före interventionen, i slutet av interventionen och 3 månader efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Föräldrar till barn med kroniska sjukdomar rapporterar ofta en ökad nivå av stress och ångest. Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit, är kroniska försvagande tillstånd med betydande konsekvenser för både patienter och föräldrar. Det finns alltså en nödvändighet att ta itu med stressen och ångesten som härrör från att vara föräldraskap till ett barn med IBD.

Mindfulness är den psykologiska processen att uppmärksamma de inre och yttre upplevelser som inträffar i nuet, som kan utvecklas genom meditation och annan träning. Kliniska studier har dokumenterat både fysiska och psykiska hälsofördelar med mindfulness i olika patientkategorier såväl som hos friska vuxna och barn.

Syftet med studien är att bedöma effekten av mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) intervention på stress och ångest hos föräldrar till barn med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD). Interventionen består av 8 gruppsessioner som sköts av en legitimerad psykolog. 30 föräldrar kommer att delta i 4 separata kurser. Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas med 3 validerade frågeformulär som kommer att fyllas i av varje deltagare före interventionen, i slutet av interventionen och 3 månader efter interventionen: Profil av humörtillstånd (POMS), The short symptom inventory (BSI) och upplevd stressskala (PSS). Skillnader i frågeformulärens poäng kommer att analyseras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • En förälder till en IBD-patient som är yngre än 18 år

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulnessbaserad stressreduktion
Föräldrar till barn med IBD kommer att genomgå mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) intervention som bestod av 8 gruppsessioner. Effekten på stress och ångest kommer att bedömas med hjälp av 3 validerade frågeformulär som kommer att fyllas i före intervention, i slutet av interventionen och 3 månader efter intervention.
Mindfulnessbaserad stressreduktion bestod av 8 gruppsessioner för föräldrar till barn med IBD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i upplevd stressskala
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter intervention
Vid baslinjen och 3 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringen i profil av humörtillstånd (POMS) poäng
Tidsram: Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
Förändringen i kort symptominventering (BSI) poäng
Tidsram: Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2016

Första postat (Uppskatta)

13 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MindfulnessSMCIBD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar

Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad stressreduktion

3
Prenumerera