- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02991443
Mindfulness-baserad stressreduktion för föräldrar till barn med IBD (Mindful)
Effekten av Mindfulness-baserad stressreduktion på föräldrar till barn med inflammatorisk tarmsjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Föräldrar till barn med kroniska sjukdomar rapporterar ofta en ökad nivå av stress och ångest. Inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD), inklusive Crohns sjukdom och ulcerös kolit, är kroniska försvagande tillstånd med betydande konsekvenser för både patienter och föräldrar. Det finns alltså en nödvändighet att ta itu med stressen och ångesten som härrör från att vara föräldraskap till ett barn med IBD.
Mindfulness är den psykologiska processen att uppmärksamma de inre och yttre upplevelser som inträffar i nuet, som kan utvecklas genom meditation och annan träning. Kliniska studier har dokumenterat både fysiska och psykiska hälsofördelar med mindfulness i olika patientkategorier såväl som hos friska vuxna och barn.
Syftet med studien är att bedöma effekten av mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) intervention på stress och ångest hos föräldrar till barn med inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD). Interventionen består av 8 gruppsessioner som sköts av en legitimerad psykolog. 30 föräldrar kommer att delta i 4 separata kurser. Effektiviteten av interventionen kommer att bedömas med 3 validerade frågeformulär som kommer att fyllas i av varje deltagare före interventionen, i slutet av interventionen och 3 månader efter interventionen: Profil av humörtillstånd (POMS), The short symptom inventory (BSI) och upplevd stressskala (PSS). Skillnader i frågeformulärens poäng kommer att analyseras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En förälder till en IBD-patient som är yngre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mindfulnessbaserad stressreduktion
Föräldrar till barn med IBD kommer att genomgå mindfulnessbaserad stressreducering (MBSR) intervention som bestod av 8 gruppsessioner.
Effekten på stress och ångest kommer att bedömas med hjälp av 3 validerade frågeformulär som kommer att fyllas i före intervention, i slutet av interventionen och 3 månader efter intervention.
|
Mindfulnessbaserad stressreduktion bestod av 8 gruppsessioner för föräldrar till barn med IBD
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringen i upplevd stressskala
Tidsram: Vid baslinjen och 3 månader efter intervention
|
Vid baslinjen och 3 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringen i profil av humörtillstånd (POMS) poäng
Tidsram: Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
|
Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
|
Förändringen i kort symptominventering (BSI) poäng
Tidsram: Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
|
Vid vecka 0 efter intervention och 3 månader efter intervention jämfört med baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MindfulnessSMCIBD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inflammatoriska tarmsjukdomar
-
Seattle Children's HospitalImmunexpressAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of ArkansasAvslutadPediatriska patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Förenta staterna
-
Chinese PLA General HospitalAvslutadSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalOkändSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
ImmunexpressJohns Hopkins University; Northwell Health; Rush University Medical Center; Intermountain Health Care, Inc... och andra samarbetspartnersAvslutadSepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
-
University of CologneAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Tyskland
-
Forest LaboratoriesAvslutadSystemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Förenta staterna, Australien
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadChock | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS) | HypoalbuminemiFrankrike
-
University of TennesseeOkändSepsis | Septisk chock | Svår sepsis | Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Mindfulnessbaserad stressreduktion
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytering
-
Aleksandra Eriksen IshamUniversity of AarhusAvslutadDepression | Mindfulness-baserad stressreduktionStorbritannien
-
University Hospital FreiburgAvslutad
-
Washington University School of MedicineAvslutadMindfulness | Emotionellt välmåendeFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoAvslutadPåfrestning | Kirurgi | UtbrändhetssyndromFörenta staterna
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)AvslutadInget skick | Fokus är neurala effekter av mindfulnessträning på uppmärksamhetFörenta staterna
-
ElsanHar inte rekryterat ännu
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekryteringInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien
-
University Hospital, BordeauxAvslutad