Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Redução de estresse baseada em mindfulness para pais de crianças com DII (Mindful)

25 de setembro de 2021 atualizado por: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

O efeito da redução do estresse baseada em mindfulness em pais de crianças com doença inflamatória intestinal

Os pais de crianças com doenças crônicas frequentemente relatam aumento do nível de estresse e ansiedade. O objetivo do estudo é avaliar o efeito da intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) sobre o estresse e a ansiedade de pais de crianças com doenças inflamatórias intestinais (DII). A intervenção consiste em 8 sessões de grupo geridas por um psicólogo certificado. 30 pais participarão. A eficácia da intervenção será avaliada por 3 questionários validados que serão preenchidos por cada participante antes da intervenção, no final da intervenção e 3 meses após as intervenções.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pais de crianças com doenças crônicas frequentemente relatam aumento do nível de estresse e ansiedade. As doenças inflamatórias intestinais (DII), incluindo a doença de Crohn e a colite ulcerativa, são condições debilitantes crônicas com implicações significativas tanto para os pacientes quanto para os pais. Assim, há uma necessidade de abordar o estresse e a ansiedade derivados da paternidade de uma criança com DII.

Mindfulness é o processo psicológico de chamar a atenção para as experiências internas e externas que ocorrem no momento presente, que podem ser desenvolvidas através da prática da meditação e outros treinamentos. Estudos clínicos documentaram os benefícios da atenção plena para a saúde física e mental em diferentes categorias de pacientes, bem como em adultos e crianças saudáveis.

O objetivo do estudo é avaliar o efeito da intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) sobre o estresse e a ansiedade de pais de crianças com doenças inflamatórias intestinais (DII). A intervenção consiste em 8 sessões de grupo geridas por um psicólogo certificado. 30 pais participarão em 4 cursos separados. A eficácia da intervenção será avaliada por 3 questionários validados que serão preenchidos por cada participante antes da intervenção, no final da intervenção e 3 meses após as intervenções: Perfil dos estados de humor (POMS), O breve inventário de sintomas (BSI) e escala de estresse percebido (PSS). As diferenças nas pontuações dos questionários serão analisadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um pai de um paciente com DII com menos de 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Redução do estresse baseada em mindfulness
Os pais de crianças com DII serão submetidos à intervenção de redução do estresse baseada em mindfulness (MBSR) composta por 8 sessões em grupo. O efeito sobre o estresse e a ansiedade será avaliado por meio de 3 questionários validados que serão preenchidos antes da intervenção, no final da intervenção e 3 meses após a intervenção.
A redução do estresse baseada em mindfulness consistiu em 8 sessões em grupo para pais de crianças com DII

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na escala de estresse percebido
Prazo: No início do estudo e 3 meses após a intervenção
No início do estudo e 3 meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
A mudança na pontuação do perfil dos estados de humor (POMS)
Prazo: Na semana 0 após a intervenção e 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
Na semana 0 após a intervenção e 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
A mudança na pontuação do inventário breve de sintomas (BSI)
Prazo: Na semana 0 após a intervenção e 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base
Na semana 0 após a intervenção e 3 meses após a intervenção em comparação com a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • MindfulnessSMCIBD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever