- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02991443
Mindfulness-baseret stressreduktion for forældre til børn med IBD (Mindful)
Effekten af mindfulness-baseret stressreduktion på forældre til børn med inflammatorisk tarmsygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre til børn med kroniske sygdomme rapporterer ofte om øget niveau af stress og angst. Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa, er kroniske invaliderende tilstande med betydelige konsekvenser for både patienter og forældre. Det er således nødvendigt at tage fat på den stress og angst, der er afledt af at være forældre til et barn med IBD.
Mindfulness er den psykologiske proces med at bringe ens opmærksomhed på de indre og ydre oplevelser, der sker i det nuværende øjeblik, som kan udvikles gennem meditation og anden træning. Kliniske undersøgelser har dokumenteret både fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved mindfulness i forskellige patientkategorier såvel som hos raske voksne og børn.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) intervention på stress og angst hos forældre til børn med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD). Interventionen består af 8 gruppeforløb styret af en certificeret psykolog. 30 forældre deltager i 4 separate forløb. Effektiviteten af interventionen vil blive vurderet ved hjælp af 3 validerede spørgeskemaer, som vil blive udfyldt af hver deltager før intervention, ved afslutningen af interventionen og 3 måneder efter interventionerne: Profil af humørtilstande (POMS), The short symptom inventory (BSI) og opfattet stressskala (PSS). Forskelle i spørgeskemaernes score vil blive analyseret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En forælder til en IBD-patient, der er yngre end 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mindfulness baseret stressreduktion
Forældre til børn med IBD vil gennemgå mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) intervention bestod af 8 gruppesessioner.
Effekten på stress og angst vil blive vurderet ved hjælp af 3 validerede spørgeskemaer, som vil blive udfyldt før intervention, ved afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
|
Mindfulness baseret stressreduktion bestod af 8 gruppesessioner for forældre til børn med IBD
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i opfattet stressskala
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter intervention
|
Ved baseline og 3 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringen i profilen af humørtilstande (POMS) score
Tidsramme: Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
|
Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
|
|
Ændringen i kort symptomopgørelse (BSI) score
Tidsramme: Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
|
Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MindfulnessSMCIBD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .