Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret stressreduktion for forældre til børn med IBD (Mindful)

25. september 2021 opdateret af: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Effekten af ​​mindfulness-baseret stressreduktion på forældre til børn med inflammatorisk tarmsygdom

Forældre til børn med kroniske sygdomme rapporterer ofte om øget niveau af stress og angst. Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) intervention på stress og angst hos forældre til børn med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD). Interventionen består af 8 gruppeforløb styret af en certificeret psykolog. 30 forældre deltager. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved hjælp af 3 validerede spørgeskemaer, som vil blive udfyldt af hver deltager før intervention, ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Forældre til børn med kroniske sygdomme rapporterer ofte om øget niveau af stress og angst. Inflammatoriske tarmsygdomme (IBD), herunder Crohns sygdom og colitis ulcerosa, er kroniske invaliderende tilstande med betydelige konsekvenser for både patienter og forældre. Det er således nødvendigt at tage fat på den stress og angst, der er afledt af at være forældre til et barn med IBD.

Mindfulness er den psykologiske proces med at bringe ens opmærksomhed på de indre og ydre oplevelser, der sker i det nuværende øjeblik, som kan udvikles gennem meditation og anden træning. Kliniske undersøgelser har dokumenteret både fysiske og mentale sundhedsmæssige fordele ved mindfulness i forskellige patientkategorier såvel som hos raske voksne og børn.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere effekten af ​​mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) intervention på stress og angst hos forældre til børn med inflammatoriske tarmsygdomme (IBD). Interventionen består af 8 gruppeforløb styret af en certificeret psykolog. 30 forældre deltager i 4 separate forløb. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive vurderet ved hjælp af 3 validerede spørgeskemaer, som vil blive udfyldt af hver deltager før intervention, ved afslutningen af ​​interventionen og 3 måneder efter interventionerne: Profil af humørtilstande (POMS), The short symptom inventory (BSI) og opfattet stressskala (PSS). Forskelle i spørgeskemaernes score vil blive analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En forælder til en IBD-patient, der er yngre end 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness baseret stressreduktion
Forældre til børn med IBD vil gennemgå mindfulness baseret stressreduktion (MBSR) intervention bestod af 8 gruppesessioner. Effekten på stress og angst vil blive vurderet ved hjælp af 3 validerede spørgeskemaer, som vil blive udfyldt før intervention, ved afslutning af intervention og 3 måneder efter intervention.
Mindfulness baseret stressreduktion bestod af 8 gruppesessioner for forældre til børn med IBD

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i opfattet stressskala
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder efter intervention
Ved baseline og 3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringen i profilen af ​​humørtilstande (POMS) score
Tidsramme: Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
Ændringen i kort symptomopgørelse (BSI) score
Tidsramme: Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline
Ved uge 0 efter intervention og 3 måneder efter intervention sammenlignet med baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MindfulnessSMCIBD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner