- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02991443
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen IBD-lasten vanhemmille (Mindful)
Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen vaikutus tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten vanhemmille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kroonisia sairauksia sairastavien lasten vanhemmat raportoivat usein lisääntyneestä stressin ja ahdistuksen tasosta. Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), mukaan lukien crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, ovat kroonisia heikentäviä tiloja, joilla on merkittäviä vaikutuksia sekä potilaisiin että vanhempiin. Siten on tarpeen käsitellä stressiä ja ahdistusta, joka johtuu IBD-lapsen kasvattamisesta.
Mindfulness on psykologinen prosessi, jossa huomio kiinnitetään nykyhetkessä tapahtuviin sisäisiin ja ulkoisiin kokemuksiin, jota voidaan kehittää meditaation ja muun harjoittelun avulla. Kliiniset tutkimukset ovat dokumentoineet mindfulnessin fyysisen ja henkisen terveyden hyödyt eri potilasryhmissä sekä terveillä aikuisilla ja lapsilla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutusta tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) sairastavien lasten vanhempien stressiin ja ahdistukseen. Interventio koostuu kahdeksasta ryhmätunnista, joita johtaa pätevä psykologi. 30 vanhempaa osallistuu 4 erilliselle kurssille. Intervention tehokkuutta arvioidaan kolmella validoidulla kyselylomakkeella, jotka kukin osallistuja täyttää ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen: mielialatilojen profiili (POMS), lyhyt oireluettelo (BSI) ja havaittu stressiasteikko (PSS). Erot kyselylomakkeiden pistemäärissä analysoidaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IBD-potilaan vanhempi, joka on alle 18-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
IBD-lasten vanhemmat käyvät läpi mindfulness-pohjaisen stressinvähennystoimenpiteen (MBSR), joka koostui 8 ryhmäistunnosta.
Vaikutus stressiin ja ahdistuneisuuteen arvioidaan käyttämällä kolmea validoitua kyselylomaketta, jotka täytetään ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
|
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen koostui 8 ryhmätunnista IBD-lasten vanhemmille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos profiilin mielialatilojen (POMS) pisteet
Aikaikkuna: Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Lyhyen oirevaraston (BSI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MindfulnessSMCIBD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet
-
Ankara Etlik City HospitalAktiivinen, ei rekrytointiPan Immune Inflammatory Indexin ja endometrioosin ja endometrioosin vaiheiden välinen suhdeTurkki