Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen IBD-lasten vanhemmille (Mindful)

lauantai 25. syyskuuta 2021 päivittänyt: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Mindfulnessiin perustuvan stressin vähentämisen vaikutus tulehduksellista suolistosairautta sairastavien lasten vanhemmille

Kroonisia sairauksia sairastavien lasten vanhemmat raportoivat usein lisääntyneestä stressin ja ahdistuksen tasosta. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutusta tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) sairastavien lasten vanhempien stressiin ja ahdistukseen. Interventio koostuu kahdeksasta ryhmätunnista, joita johtaa pätevä psykologi. 30 vanhempaa osallistuu. Intervention tehokkuutta arvioidaan kolmella validoidulla kyselylomakkeella, jotka kukin osallistuja täyttää ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisia sairauksia sairastavien lasten vanhemmat raportoivat usein lisääntyneestä stressin ja ahdistuksen tasosta. Tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD), mukaan lukien crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus, ovat kroonisia heikentäviä tiloja, joilla on merkittäviä vaikutuksia sekä potilaisiin että vanhempiin. Siten on tarpeen käsitellä stressiä ja ahdistusta, joka johtuu IBD-lapsen kasvattamisesta.

Mindfulness on psykologinen prosessi, jossa huomio kiinnitetään nykyhetkessä tapahtuviin sisäisiin ja ulkoisiin kokemuksiin, jota voidaan kehittää meditaation ja muun harjoittelun avulla. Kliiniset tutkimukset ovat dokumentoineet mindfulnessin fyysisen ja henkisen terveyden hyödyt eri potilasryhmissä sekä terveillä aikuisilla ja lapsilla.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen (MBSR) vaikutusta tulehduksellisia suolistosairauksia (IBD) sairastavien lasten vanhempien stressiin ja ahdistukseen. Interventio koostuu kahdeksasta ryhmätunnista, joita johtaa pätevä psykologi. 30 vanhempaa osallistuu 4 erilliselle kurssille. Intervention tehokkuutta arvioidaan kolmella validoidulla kyselylomakkeella, jotka kukin osallistuja täyttää ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta interventioiden jälkeen: mielialatilojen profiili (POMS), lyhyt oireluettelo (BSI) ja havaittu stressiasteikko (PSS). Erot kyselylomakkeiden pistemäärissä analysoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IBD-potilaan vanhempi, joka on alle 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
IBD-lasten vanhemmat käyvät läpi mindfulness-pohjaisen stressinvähennystoimenpiteen (MBSR), joka koostui 8 ryhmäistunnosta. Vaikutus stressiin ja ahdistuneisuuteen arvioidaan käyttämällä kolmea validoitua kyselylomaketta, jotka täytetään ennen interventiota, toimenpiteen lopussa ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen koostui 8 ryhmätunnista IBD-lasten vanhemmille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos koetun stressin asteikossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Lähtötilanteessa ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos profiilin mielialatilojen (POMS) pisteet
Aikaikkuna: Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Lyhyen oirevaraston (BSI) pistemäärän muutos
Aikaikkuna: Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Viikolla 0 toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

3
Tilaa