- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02991443
Mindfulness-basert stressreduksjon for foreldre til barn med IBD (Mindful)
Effekten av Mindfulness-basert stressreduksjon på foreldre til barn med inflammatorisk tarmsykdom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre til barn med kroniske sykdommer rapporterer ofte om økt nivå av stress og angst. Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er kroniske svekkende tilstander med betydelige implikasjoner for både pasienter og foreldre. Derfor er det nødvendig å ta tak i stresset og angsten som oppstår ved å oppdra et barn med IBD.
Mindfulness er den psykologiske prosessen med å bringe ens oppmerksomhet til de interne og eksterne opplevelsene som oppstår i det nåværende øyeblikk, som kan utvikles gjennom meditasjon og annen trening. Kliniske studier har dokumentert både fysiske og psykiske helsegevinster ved oppmerksomhet i ulike pasientkategorier så vel som hos friske voksne og barn.
Målet med studien er å vurdere effekten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon på stress og angst hos foreldre til barn med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD). Intervensjonen består av 8 gruppesamlinger ledet av en sertifisert psykolog. 30 foreldre skal delta på 4 separate kurs. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert av 3 validerte spørreskjemaer som vil fylles ut av hver deltaker før intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen: Profil av humørtilstander (POMS), The short symptom inventory (BSI) og oppfattet stressskala (PSS). Forskjeller i spørreskjemaets poengsum vil bli analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 4920235
- Schneider Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En forelder til en IBD-pasient som er yngre enn 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Mindfulness basert stressreduksjon
Foreldre til barn med IBD vil gjennomgå mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon besto av 8 gruppeøkter.
Effekten på stress og angst vil bli vurdert ved hjelp av 3 validerte spørreskjemaer som vil fylles ut før intervensjon, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
|
Mindfulnessbasert stressreduksjon besto av 8 gruppeøkter for foreldre til barn med IBD
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringen i opplevd stressskala
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Ved baseline og 3 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Endringen i profil av humørtilstander (POMS) score
Tidsramme: Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
|
Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
|
Endringen i kort symptominventar (BSI) poengsum
Tidsramme: Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
|
Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MindfulnessSMCIBD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer
-
University of ArkansasAvsluttetPediatriske pasienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Chinese PLA General HospitalFullførtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkjentSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvsluttetSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forente stater
-
Seoul National University HospitalUkjentSunn | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Istanbul UniversityFullførtBetennelse | Type 2 diabetes | Medisinsk ernæringsterapi | Dietary inflammatory Index (DII)Tyrkia
Kliniske studier på Mindfulness basert stressreduksjon
-
Sheba Medical CenterFullførtArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkjentArvelig bryst- og eggstokkreftsyndromIsrael
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringInflammatorisk respons | Velvære | Mental Helse | Tankefullhet | Kardiovaskulær helse | SelvmedfølelseSpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheAvsluttetNevrodegenerative sykdommer | Demens | Alzheimers sykdomSpania
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
University Hospital, GenevaFullført
-
NURDİLAN SENERKırklareli UniversityFullførtPremenstruelt syndromTyrkia
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...FullførtAngst | Psykologisk stress | Perfeksjonisme | Merk følgende | Empati | Kreativitet | Livsstress | Emosjonell intelligensSpania
-
University of CincinnatiFullførtUnderstreke | Depressive symptomer | Helseatferd | Kardiovaskulær risikofaktor | Følelse av mestringsevneForente stater