Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-basert stressreduksjon for foreldre til barn med IBD (Mindful)

25. september 2021 oppdatert av: Amit Assa, Schneider Children's Medical Center, Israel

Effekten av Mindfulness-basert stressreduksjon på foreldre til barn med inflammatorisk tarmsykdom

Foreldre til barn med kroniske sykdommer rapporterer ofte om økt nivå av stress og angst. Målet med studien er å vurdere effekten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon på stress og angst hos foreldre til barn med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD). Intervensjonen består av 8 gruppesamlinger ledet av en sertifisert psykolog. 30 foreldre vil delta. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert av 3 validerte spørreskjemaer som vil fylles ut av hver deltaker før intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Foreldre til barn med kroniske sykdommer rapporterer ofte om økt nivå av stress og angst. Inflammatoriske tarmsykdommer (IBD), inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er kroniske svekkende tilstander med betydelige implikasjoner for både pasienter og foreldre. Derfor er det nødvendig å ta tak i stresset og angsten som oppstår ved å oppdra et barn med IBD.

Mindfulness er den psykologiske prosessen med å bringe ens oppmerksomhet til de interne og eksterne opplevelsene som oppstår i det nåværende øyeblikk, som kan utvikles gjennom meditasjon og annen trening. Kliniske studier har dokumentert både fysiske og psykiske helsegevinster ved oppmerksomhet i ulike pasientkategorier så vel som hos friske voksne og barn.

Målet med studien er å vurdere effekten av mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon på stress og angst hos foreldre til barn med inflammatoriske tarmsykdommer (IBD). Intervensjonen består av 8 gruppesamlinger ledet av en sertifisert psykolog. 30 foreldre skal delta på 4 separate kurs. Effekten av intervensjonen vil bli vurdert av 3 validerte spørreskjemaer som vil fylles ut av hver deltaker før intervensjonen, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen: Profil av humørtilstander (POMS), The short symptom inventory (BSI) og oppfattet stressskala (PSS). Forskjeller i spørreskjemaets poengsum vil bli analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 4920235
        • Schneider Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En forelder til en IBD-pasient som er yngre enn 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness basert stressreduksjon
Foreldre til barn med IBD vil gjennomgå mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) intervensjon besto av 8 gruppeøkter. Effekten på stress og angst vil bli vurdert ved hjelp av 3 validerte spørreskjemaer som vil fylles ut før intervensjon, ved slutten av intervensjonen og 3 måneder etter intervensjonen.
Mindfulnessbasert stressreduksjon besto av 8 gruppeøkter for foreldre til barn med IBD

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i opplevd stressskala
Tidsramme: Ved baseline og 3 måneder etter intervensjon
Ved baseline og 3 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringen i profil av humørtilstander (POMS) score
Tidsramme: Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
Endringen i kort symptominventar (BSI) poengsum
Tidsramme: Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline
Ved uke 0 etter intervensjon og 3 måneder etter intervensjon sammenlignet med baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Raanan Shamir, MD, Schneider Children's Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MindfulnessSMCIBD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Inflammatoriske tarmsykdommer

Kliniske studier på Mindfulness basert stressreduksjon

3
Abonnere