嚢胞性線維症における肺疾患の分子マーカーとしての低分子循環 RNA (MIRDIAMUCO)
2026年6月11日 更新者：University Hospital, Montpellier
嚢胞性線維症における肺疾患の診断マーカーとしての循環 miRNA の測定
私たちの研究の目的は、嚢胞性線維症患者の循環血中の miRNA 発現プロファイルを評価し、患者の肺の状態を反映する可能性のある「特徴」を明らかにすることです。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、嚢胞性線維症の患者 40 人 (二次使用によって取得された 5 つのサンプル) と 40 人の健康な個人の循環 miRNA プロファイルを研究して、これらの生体分子が嚢胞性線維症の肺疾患のマーカーとして使用できるかどうかを評価することです。 .
さらに、重度 (n=20) または中等度 (n=20) の肺障害を有する嚢胞性線維症 (CF) 患者間の miRNA 発現レベルを比較することにより、これらの miRNA のいくつかが CF 肺の重症度のマーカーとして使用できるかどうかを評価したいと考えています。疾患。
非侵襲的サンプリングからの高感度で早期のマーカーの同定は、CF患者のより効果的で早期の治療を可能にする可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Montpellier University Hospital
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Paris、フランス、75015
- Necker Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 嚢胞性線維症 (CF) (MIM#219700) の患者で、複合ヘテロ接合体または CF のホモ接合体で突然変異を引き起こす 健康な非喫煙者および自由な肺疾患を制御する
除外基準:
- -他の臨床試験の参加または除外期間内 -臨床的にさまざまな結果の突然変異または非CFを引き起こす突然変異を有する患者
- 喫煙者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：Cystic fibrosis Patients
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特定の PAXGene チューブでの血液サンプルの採取
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他の：Patients without fibrosis cystic
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特定の PAXGene チューブでの血液サンプルの採取
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他の：Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
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特定の PAXGene チューブでの血液サンプルの採取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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嚢胞性線維症 (CF) 患者と健常対照者間の miRNA 発現の比較
時間枠：採血後：2年
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CF 患者の血液サンプルと健常対照者の血液サンプルにおける miRNA 発現の分布を比較します
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採血後：2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺の状態に応じた嚢胞性線維症患者におけるmiRNA発現の評価
時間枠：採血後2年
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軽度の肺疾患を有する CF 患者と重度の肺疾患を有する CF 患者の血液サンプルにおける miRNAs 発現の分布を比較します。
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採血後2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Caroline RAYNAL, PharmD, PhD、Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月12日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年9月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月9日
最初の投稿 (推定)
2016年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月11日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 9548
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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