Piccolo RNA circolante come marcatori molecolari di malattie polmonari nella fibrosi cistica (MIRDIAMUCO)
30 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Determinazione dei miRNA circolanti come marcatori diagnostici di malattie polmonari nella fibrosi cistica
Lo scopo del nostro studio è valutare i profili di espressione dei miRNA nel sangue circolante di pazienti con fibrosi cistica ed evidenziare "firme" che potrebbero riflettere lo stato polmonare dei pazienti
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo progetto è studiare i profili di miRNA circolanti in 40 pazienti con fibrosi cistica (5 campioni acquisiti attraverso un uso secondario) e 40 individui sani per valutare se queste biomolecole possano essere utilizzate come marcatori della malattia polmonare nella fifbosi cistica .
Inoltre, confrontando il livello di espressione dei miRNA tra pazienti affetti da fibrosi cistica (CF) con insufficienza polmonare grave (n=20) o moderata (n=20), vogliamo valutare se alcuni di questi miRNA possano essere utilizzati come marker per la gravità della fibrosi polmonare malattia.
L'identificazione di marcatori sensibili e precoci, da un campionamento non invasivo, potrebbe consentire un trattamento più efficace e precoce dei pazienti con FC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con fibrosi cistica (CF) (MIM#219700) che sono eterozigoti composti o omozigoti per CF che causano mutazioni Controlli sani non fumatori e malattie polmonari libere
Criteri di esclusione:
- Partecipazione o entro il periodo di esclusione di altri studi clinici Pazienti portatori di mutazioni con conseguenze cliniche variabili o mutazioni che non causano FC
- fumatori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: DIAGNOSTICO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ALTRO: Pazienti affetti da fibrosi cistica
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Prelievo di campioni di sangue in apposite provette PAXGene
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ALTRO: Pazienti senza fibrosi cistica
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Prelievo di campioni di sangue in apposite provette PAXGene
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ALTRO: Pazienti con fibrosi cistica (uso secondario di campioni)
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Prelievo di campioni di sangue in apposite provette PAXGene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell'espressione di miRNA tra pazienti con fibrosi cistica (CF) e controlli sani
Lasso di tempo: Dopo il prelievo del sangue: 2 anni
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Confronta le distribuzioni dell'espressione dei miRNA nei campioni di sangue dei pazienti CF e nei controlli sani
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Dopo il prelievo del sangue: 2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'espressione dei miRNA nei pazienti con fibrosi cistica in base allo stato polmonare
Lasso di tempo: Dopo la raccolta del sangue 2 anni
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Confronta le distribuzioni dell'espressione dei miRNA nei campioni di sangue di pazienti CF con malattia polmonare lieve e pazienti CF con malattia polmonare grave
|
Dopo la raccolta del sangue 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
12 luglio 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
14 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
3 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2021
Ultimo verificato
1 dicembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9548
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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