Малая циркулирующая РНК как молекулярный маркер заболевания легких при кистозном фиброзе (MIRDIAMUCO)
11 июня 2026 г. обновлено: University Hospital, Montpellier
Определение циркулирующих микроРНК как диагностических маркеров заболевания легких при кистозном фиброзе
Цель нашего исследования — оценить профили экспрессии микроРНК в циркулирующей крови пациентов с муковисцидозом и выделить «сигнатуры», которые могут отражать легочный статус пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является изучение профилей циркулирующих микроРНК у 40 пациентов с кистозным фиброзом (5 образцов, полученных путем вторичного использования) и у 40 здоровых людей, чтобы оценить, можно ли использовать эти биомолекулы в качестве маркеров заболевания легких при кистозном фиброзе. .
Более того, сравнивая уровень экспрессии миРНК у пациентов с кистозным фиброзом (МВ) с тяжелым (n=20) или умеренным (n=20) поражением легких, мы хотим оценить, могут ли некоторые из этих миРНК использоваться в качестве маркеров тяжести муковисцидоза легких. болезнь.
Идентификация чувствительных и ранних маркеров из неинвазивной выборки может обеспечить более эффективное и раннее лечение пациентов с муковисцидозом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Франция, 75015
- Necker Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 65 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с кистозным фиброзом (МВ) (MIM#219700), являющиеся компаундными гетерозиготами или гомозиготами по мутациям, вызывающим муковисцидоз.
Критерий исключения:
- Участие или в течение периода исключения из других клинических исследований. Пациенты, несущие мутации с различными клиническими последствиями или мутации, не вызывающие муковисцидоз.
- курильщики
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Cystic fibrosis Patients
|
Сбор образцов крови в специальные пробирки PAXGene
|
|
Другой: Patients without fibrosis cystic
|
Сбор образцов крови в специальные пробирки PAXGene
|
|
Другой: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Сбор образцов крови в специальные пробирки PAXGene
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение экспрессии микроРНК у пациентов с кистозным фиброзом (МВ) и у здоровых людей
Временное ограничение: После забора крови: 2 года
|
Сравните распределение экспрессии миРНК в образцах крови пациентов с муковисцидозом и в контрольной группе здоровых людей.
|
После забора крови: 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка экспрессии микроРНК у больных муковисцидозом в зависимости от легочного статуса
Временное ограничение: После забора крови 2 года
|
Сравните распределение экспрессии микроРНК в образцах крови пациентов с муковисцидозом с легким заболеванием легких и пациентов с муковисцидозом с тяжелым заболеванием легких.
|
После забора крови 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 сентября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
14 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 декабря 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9548
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .