- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02992080
Pieni kiertävä RNA keuhkosairauden molekyylimarkkereina kystisessä fibroosissa (MIRDIAMUCO)
torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Kierrettävien miRNA:iden määritys keuhkosairauden diagnostisina markkereina kystisessä fibroosissa
Tutkimuksemme tavoitteena on arvioida miRNA:iden ilmentymisprofiileja kystistä fibroosia sairastavien potilaiden kiertävässä veressä ja korostaa "allekirjoituksia", jotka voisivat heijastaa potilaiden keuhkojen tilaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tutkia kiertäviä miRNA-profiileja 40 kystistä fibroosia sairastavalla potilaalla (5 näytettä, jotka on saatu sekundäärikäytöllä) ja 40 terveellä yksilöllä arvioidakseen, voitaisiinko näitä biomolekyylejä käyttää keuhkosairauden markkereina kystisessä fifboosissa. .
Lisäksi vertaamalla miRNA:iden ilmentymistasoa kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden välillä, joilla on vaikea (n=20) tai kohtalainen (n=20) keuhkojen vajaatoiminta, haluamme arvioida, voidaanko joitain näistä miRNA:ista käyttää markkereina CF-keuhkosairauden vakavuuden suhteen. sairaus.
Herkkien ja varhaisten merkkiaineiden tunnistaminen ei-invasiivisesta näytteenotosta voisi mahdollistaa CF-potilaiden tehokkaamman ja varhaisemman hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Ranska, 75015
- Necker Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kystinen fibroosi (CF) (MIM#219700), jotka ovat heterotsygoottisia tai homotsygoottisia CF:n suhteen aiheuttaen mutaatioita Terveet kontrollit tupakoimattomat ja vapaa keuhkosairaus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai poissulkemisjakson aikana Potilaat, joilla on mutaatioita, joilla on vaihtelevia kliinisiä seurauksia tai mutaatioita, jotka eivät aiheuta CF:ää
- tupakoitsijat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Cystic fibrosis Patients
|
Verinäytteen otto erityisiin PAXGene-putkiin
|
|
Muut: Patients without fibrosis cystic
|
Verinäytteen otto erityisiin PAXGene-putkiin
|
|
Muut: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Verinäytteen otto erityisiin PAXGene-putkiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:iden ilmentymisen vertailu kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden ja terveiden kontrollien välillä
Aikaikkuna: Verenoton jälkeen: 2 vuotta
|
Vertaa miRNA:iden ilmentymisen jakaumia CF-potilaiden ja terveiden kontrollien verinäytteissä
|
Verenoton jälkeen: 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiRNA:iden ilmentymisen arviointi kystisen fibroosin potilailla keuhkojen tilasta riippuen
Aikaikkuna: Verenoton jälkeen 2 vuotta
|
Vertaa miRNA:iden ilmentymisen jakautumista lievää keuhkosairautta sairastavien CF-potilaiden ja vaikeaa keuhkosairautta sairastavien CF-potilaiden verinäytteissä
|
Verenoton jälkeen 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. syyskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .