Malá cirkulující RNA jako molekulární markery plicního onemocnění u cystické fibrózy (MIRDIAMUCO)
30. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Stanovení cirkulujících miRNA jako diagnostických markerů plicního onemocnění u cystické fibrózy
Cílem naší studie je posoudit profily exprese miRNA v cirkulující krvi pacientů s cystickou fibrózou a zvýraznit „signatury“, které by mohly odrážet plicní stav pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem tohoto projektu je studovat profily cirkulující miRNA u 40 pacientů s cystickou fibrózou (5 vzorků získaných sekundárním použitím) a 40 zdravých jedinců za účelem posouzení, zda by tyto biomolekuly mohly být použity jako markery plicního onemocnění u cystické fifbózy. .
Navíc porovnáním úrovně exprese miRNA mezi pacienty s cystickou fibrózou (CF) s těžkým (n=20) nebo středně závažným (n=20) plicním poškozením chceme posoudit, zda některé z těchto miRNA mohou být použity jako markery závažnosti plicního CF. choroba.
Identifikace citlivých a časných markerů z neinvazivního odběru vzorků by mohla umožnit účinnější a časnější léčbu pacientů s CF.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Francie, 75015
- Necker Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cystickou fibrózou (CF) (MIM#219700), kteří jsou heterozygotní nebo homozygotní pro mutace způsobující CF Zdravé kontroly nekuřáci a bez plicního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Účast nebo v rámci období vyloučení z jiných klinických studií Pacienti nesoucí mutace s klinicky proměnlivými následky nebo mutace nezpůsobující CF
- kuřáků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Pacienti s cystickou fibrózou
|
Odběr vzorků krve do specifických zkumavek PAXGene
|
|
JINÝ: Pacienti bez cystické fibrózy
|
Odběr vzorků krve do specifických zkumavek PAXGene
|
|
JINÝ: Pacienti s cystickou fibrózou (sekundární použití vzorků)
|
Odběr vzorků krve do specifických zkumavek PAXGene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání exprese miRNA mezi pacienty s cystickou fibrózou (CF) a zdravými kontrolami
Časové okno: Po odběru krve: 2 roky
|
Porovnejte distribuci exprese miRNA ve vzorcích krve pacientů s CF a zdravých kontrol
|
Po odběru krve: 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení exprese miRNA u pacientů s cystickou fibrózou v závislosti na stavu plic
Časové okno: Po odběru krve 2 roky
|
Porovnejte distribuce exprese miRNA ve vzorcích krve pacientů s CF s mírným plicním onemocněním a pacientů s CF s těžkým onemocněním plic
|
Po odběru krve 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
12. července 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
14. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
3. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .