Lite sirkulerende RNA som molekylære markører for lungesykdom ved cystisk fibrose (MIRDIAMUCO)
11. juni 2026 oppdatert av: University Hospital, Montpellier
Bestemmelse av sirkulerende miRNA som diagnostiske markører for lungesykdom ved cystisk fibrose
Målet med vår studie er å vurdere miRNAs ekspresjonsprofiler i det sirkulerende blodet til pasienter med cystisk fibrose og fremheve "signaturer" som kan gjenspeile lungestatusen til pasienter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med dette prosjektet er å studere sirkulerende miRNA-profiler hos 40 pasienter med cystisk fibrose (5 prøver som er ervervet ved sekundær bruk) og 40 friske individer for å vurdere om disse biomolekylene kan brukes som markører for lungesykdommen ved cystisk fifbose .
Ved å sammenligne miRNAs ekspresjonsnivå mellom cystisk fibrose (CF) pasienter med alvorlig (n=20) eller moderat (n=20) lungesvikt, ønsker vi å vurdere om noen av disse miRNAene kan brukes som markører for alvorlighetsgraden av CF lunge. sykdom.
Identifikasjon av sensitive og tidlige markører, fra en ikke-invasiv prøvetaking, kan muliggjøre mer effektiv og tidlig behandling av CF-pasienter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med cystisk fibrose (CF) (MIM#219700) som er sammensatt heterozygot eller homozygot for CF som forårsaker mutasjoner Friske kontroller ikke-røykere og fri lungesykdom
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse eller innenfor eksklusjonsperioden for andre kliniske studier Pasienter som bærer mutasjoner med klinisk varierende konsekvenser eller ikke-CF-forårsakende mutasjoner
- røykere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Cystic fibrosis Patients
|
Blodprøvetaking i spesifikke PAXGene-rør
|
|
Annen: Patients without fibrosis cystic
|
Blodprøvetaking i spesifikke PAXGene-rør
|
|
Annen: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Blodprøvetaking i spesifikke PAXGene-rør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av miRNAs uttrykk mellom cystisk fibrose (CF) pasienter og friske kontroller
Tidsramme: Etter blodprøvetaking: 2 år
|
Sammenlign fordelingen av miRNA-ekspresjon i blodprøver fra CF-pasienter og med friske kontroller
|
Etter blodprøvetaking: 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av miRNAs uttrykk hos pasienter med cystisk fibrose avhengig av lungestatus
Tidsramme: Etter blodprøvetaking 2 år
|
Sammenlign fordelingen av miRNA-ekspresjon i blodprøver fra CF-pasienter med mild lungesykdom og CF-pasienter med alvorlig lungesykdom
|
Etter blodprøvetaking 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2016
Først lagt ut (Antatt)
14. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2026
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9548
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .