小循环 RNA 作为囊性纤维化肺部疾病的分子标志物 (MIRDIAMUCO)
2021年12月30日 更新者：University Hospital, Montpellier
确定循环 miRNA 作为囊性纤维化肺部疾病的诊断标志物
我们研究的目的是评估囊性纤维化患者循环血液中的 miRNA 表达谱，并突出显示可反映患者肺部状态的“特征”
研究概览
详细说明
该项目的目的是研究 40 名囊性纤维化患者（通过二次使用获得的 5 个样本）和 40 名健康个体的循环 miRNA 图谱，以评估这些生物分子是否可用作囊性纤维化肺部疾病的标志物.
此外，通过比较患有严重 (n=20) 或中度 (n=20) 肺损伤的囊性纤维化 (CF) 患者的 miRNA 表达水平，我们想评估这些 miRNA 中的一些是否可以用作 CF 肺损伤严重程度的标志物疾病。
从非侵入性采样中识别敏感和早期标志物可以更有效地早期治疗 CF 患者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Montpellier、法国、34295
- Montpellier University Hospital
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Paris、法国、75015
- Necker Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有囊性纤维化 (CF) (MIM#219700) 的复合杂合子或 CF 纯合子导致突变的患者 健康对照非吸烟者和无肺部疾病
排除标准：
- 参与或在其他临床试验的排除期内携带临床不同后果的突变或非 CF 引起的突变的患者
- 吸烟者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：囊性纤维化患者
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在特定的 PAXGene 管中采集血样
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其他：无纤维化囊性患者
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在特定的 PAXGene 管中采集血样
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其他：囊性纤维化患者（样本二次利用）
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在特定的 PAXGene 管中采集血样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊性纤维化 (CF) 患者与健康对照者 miRNA 表达的比较
大体时间：采血后：2年
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比较 CF 患者和健康对照者血液样本中 miRNA 表达的分布
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采血后：2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据肺部状态评估囊性纤维化患者的 miRNA 表达
大体时间：采血后 2 年
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轻度肺部疾病CF患者与重度肺部疾病CF患者血样miRNAs表达分布比较
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采血后 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Caroline RAYNAL, PharmD, PhD、Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月12日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月7日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月9日
首次发布 (估计)
2016年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月30日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
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