낭포성 섬유증에서 폐 질환의 분자 마커로서의 작은 순환 RNA (MIRDIAMUCO)
2026년 6월 11일 업데이트: University Hospital, Montpellier
낭포성 섬유증에서 폐 질환의 진단 마커로서 순환하는 miRNA의 결정
우리 연구의 목적은 낭포성 섬유증 환자의 순환 혈액에서 miRNA 발현 프로파일을 평가하고 환자의 폐 상태를 반영할 수 있는 "서명"을 강조하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 40명의 낭성 섬유증 환자(2차 사용을 통해 얻은 5개의 샘플)와 40명의 건강한 개인에서 순환 miRNA 프로필을 연구하여 이러한 생체 분자가 낭포성 섬유증에서 폐 질환의 마커로 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. .
또한 중증(n=20) 또는 중등도(n=20) 폐 손상이 있는 낭포성 섬유증(CF) 환자 간의 miRNA 발현 수준을 비교하여 이러한 miRNA 중 일부가 CF 폐의 중증도에 대한 마커로 사용될 수 있는지 여부를 평가하고자 합니다. 질병.
비침습적 샘플링에서 민감하고 초기 마커를 식별하면 CF 환자를 보다 효과적이고 조기에 치료할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Montpellier University Hospital
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Paris, 프랑스, 75015
- Necker Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증(CF) 환자(MIM#219700)는 돌연변이를 유발하는 CF에 대해 복합 이형접합 또는 동형접합입니다. 건강한 대조군 비흡연자 및 무료 폐질환
제외 기준:
- 다른 임상시험의 참여 또는 제외 기간 내에 임상적으로 다양한 결과의 돌연변이 또는 CF를 유발하지 않는 돌연변이를 지닌 환자
- 흡연자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Cystic fibrosis Patients
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특정 PAXGene 튜브에서 혈액 샘플 채취
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다른: Patients without fibrosis cystic
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특정 PAXGene 튜브에서 혈액 샘플 채취
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다른: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
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특정 PAXGene 튜브에서 혈액 샘플 채취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭포성 섬유증(CF) 환자와 건강한 대조군 간의 miRNA 발현 비교
기간: 채혈 후 : 2년
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CF 환자의 혈액 샘플과 건강한 대조군의 miRNA 발현 분포를 비교합니다.
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채혈 후 : 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 상태에 따른 낭포성 섬유증 환자의 miRNA 발현 평가
기간: 채혈 후 2년
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경증 폐 질환이 있는 CF 환자와 중증 폐 질환이 있는 CF 환자의 혈액 샘플에서 miRNA 발현 분포를 비교합니다.
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채혈 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 9548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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