Małe krążące RNA jako markery molekularne chorób płuc w mukowiscydozie (MIRDIAMUCO)
11 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Oznaczanie krążących miRNA jako markerów diagnostycznych chorób płuc w przebiegu mukowiscydozy
Celem naszego badania jest ocena profili ekspresji miRNA we krwi krążącej pacjentów z mukowiscydozą i podkreślenie „sygnatur”, które mogłyby odzwierciedlać stan płuc pacjentów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest zbadanie profili krążących miRNA u 40 pacjentów z mukowiscydozą (5 próbek pobranych wtórnie) i 40 zdrowych osób w celu oceny, czy te biomolekuły mogłyby zostać wykorzystane jako markery choroby płuc w przebiegu mukowiscydozy .
Ponadto porównując poziom ekspresji miRNA między pacjentami z mukowiscydozą (CF) z ciężkimi (n=20) lub umiarkowanymi (n=20) zaburzeniami czynności płuc, chcemy ocenić, czy niektóre z tych miRNA mogą być stosowane jako markery ciężkości mukowiscydozy płucnej choroba.
Identyfikacja czułych i wczesnych markerów na podstawie nieinwazyjnego pobierania próbek może umożliwić skuteczniejsze i wczesne leczenie pacjentów z mukowiscydozą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Francja, 75015
- Necker Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z mukowiscydozą (CF) (MIM#219700), którzy są złożonymi heterozygotami lub homozygotami mutacji powodujących mukowiscydozę Zdrowe kontrole osoby niepalące i wolne od chorób płuc
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnictwo lub w okresie wykluczenia z innych badań klinicznych Pacjenci będący nosicielami mutacji o różnych konsekwencjach klinicznych lub mutacji niepowodujących mukowiscydozy
- palacze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Cystic fibrosis Patients
|
Pobieranie próbek krwi do specjalnych probówek PAXGene
|
|
Inny: Patients without fibrosis cystic
|
Pobieranie próbek krwi do specjalnych probówek PAXGene
|
|
Inny: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Pobieranie próbek krwi do specjalnych probówek PAXGene
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie ekspresji miRNA między pacjentami z mukowiscydozą (CF) i zdrowymi kontrolami
Ramy czasowe: Po pobraniu krwi: 2 lata
|
Porównaj rozkłady ekspresji miRNA w próbkach krwi pacjentów z mukowiscydozą i zdrowych kontroli
|
Po pobraniu krwi: 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena ekspresji miRNA u chorych na mukowiscydozę w zależności od stanu płuc
Ramy czasowe: Po pobraniu krwi 2 lata
|
Porównaj rozkłady ekspresji miRNA w próbkach krwi pacjentów z mukowiscydozą z łagodną chorobą płuc i pacjentów z mukowiscydozą z ciężką chorobą płuc
|
Po pobraniu krwi 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
14 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .