Klein circulerend RNA als moleculaire markers van longziekte bij cystische fibrose (MIRDIAMUCO)
11 juni 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier
Bepaling van circulerende miRNA's als diagnostische markers van longziekte bij cystische fibrose
Het doel van onze studie is om miRNA-expressieprofielen in het circulerende bloed van patiënten met cystische fibrose te beoordelen en "handtekeningen" te benadrukken die de longstatus van patiënten zouden kunnen weerspiegelen
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit project is om de circulerende miRNA-profielen te bestuderen bij 40 patiënten met cystische fibrose (5 monsters die via secundair gebruik zijn verkregen) en 40 gezonde individuen om te beoordelen of deze biomoleculen kunnen worden gebruikt als markers van de longziekte bij cystische fibrose. .
Door het expressieniveau van miRNA's te vergelijken tussen Cystic fibrosis (CF)-patiënten met ernstige (n=20) of matige (n=20) longfunctiestoornis, willen we bovendien beoordelen of sommige van deze miRNA's kunnen worden gebruikt als markers voor de ernst van CF. ziekte.
De identificatie van gevoelige en vroege markers, uit een niet-invasieve bemonstering, zou een effectievere en vroege behandeling van CF-patiënten mogelijk kunnen maken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Frankrijk, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 65 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cystische fibrose (CF) (MIM#219700) die samengesteld heterozygoot of homozygoot zijn voor CF die mutaties veroorzaken Gezonde controles niet-rokers en vrije longziekte
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan of binnen de uitsluitingsperiode van andere klinische onderzoeken Patiënten met mutaties met klinisch variërende gevolgen of niet-CF-veroorzakende mutaties
- rokers
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Cystic fibrosis Patients
|
Afname van bloedmonsters in specifieke PAXGene-buisjes
|
|
Ander: Patients without fibrosis cystic
|
Afname van bloedmonsters in specifieke PAXGene-buisjes
|
|
Ander: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Afname van bloedmonsters in specifieke PAXGene-buisjes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van miRNA-expressie tussen patiënten met cystische fibrose (CF) en gezonde controles
Tijdsspanne: Na bloedafname: 2 jaar
|
Vergelijk de distributies van miRNAs-expressie in bloedmonsters van CF-patiënten en gezonde controles
|
Na bloedafname: 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van miRNA-expressie bij patiënten met cystische fibrose, afhankelijk van de longstatus
Tijdsspanne: Na bloedafname 2 jaar
|
Vergelijk de distributies van miRNAs-expressie in bloedmonsters van CF-patiënten met milde longziekte en CF-patiënten met ernstige longziekte
|
Na bloedafname 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 december 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .