Petit ARN circulant comme marqueurs moléculaires de la maladie pulmonaire dans la fibrose kystique (MIRDIAMUCO)
30 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Détermination des miARN circulants comme marqueurs diagnostiques de la maladie pulmonaire dans la fibrose kystique
Le but de notre étude est d'évaluer les profils d'expression des miARN dans le sang circulant des patients atteints de mucoviscidose et de mettre en évidence des "signatures" qui pourraient refléter l'état pulmonaire des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de ce projet est d'étudier les profils de miARN circulants chez 40 patients atteints de mucoviscidose (5 échantillons qui sont acquis par une utilisation secondaire) et 40 individus sains pour évaluer si ces biomolécules pourraient être utilisées comme marqueurs de la maladie pulmonaire dans la fifbose kystique. .
De plus, en comparant le niveau d'expression des miARN entre les patients atteints de mucoviscidose (FK) présentant une insuffisance pulmonaire sévère (n = 20) ou modérée (n = 20), nous voulons évaluer si certains de ces miARN peuvent être utilisés comme marqueurs de la sévérité de l'atteinte pulmonaire de la mucoviscidose. maladie.
L'identification de marqueurs sensibles et précoces, à partir d'un prélèvement non invasif, pourrait permettre un traitement plus efficace et plus précoce des patients atteints de mucoviscidose.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34295
- Montpellier university hospital
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Paris, France, 75015
- Necker Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrose kystique (FK) (MIM#219700) hétérozygotes ou homozygotes composites pour la mucoviscidose provoquant des mutations Témoins sains non-fumeurs et maladie pulmonaire libre
Critère d'exclusion:
- Participation ou période d'exclusion à d'autres essais cliniques Patients porteurs de mutations aux conséquences cliniques variables ou de mutations non fibro-kystiques
- les fumeurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Patients atteints de mucoviscidose
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Prélèvement d'échantillons sanguins dans des tubes PAXGene spécifiques
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AUTRE: Patients sans fibrose kystique
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Prélèvement d'échantillons sanguins dans des tubes PAXGene spécifiques
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AUTRE: Patients atteints de mucoviscidose (utilisation secondaire des échantillons)
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Prélèvement d'échantillons sanguins dans des tubes PAXGene spécifiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison de l'expression des miARN entre les patients atteints de fibrose kystique (FK) et les témoins sains
Délai: Après prélèvement sanguin : 2 ans
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Comparer les distributions d'expression des miARN dans des échantillons de sang de patients atteints de mucoviscidose et à des témoins sains
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Après prélèvement sanguin : 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation de l'expression des miARN chez les patients atteints de mucoviscidose en fonction de l'état pulmonaire
Délai: Après prélèvement sanguin 2 ans
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Comparer les distributions de l'expression des miARN dans des échantillons de sang de patients atteints de mucoviscidose atteints d'une maladie pulmonaire légère et de patients atteints de mucoviscidose atteints d'une maladie pulmonaire grave
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Après prélèvement sanguin 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
12 juillet 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9548
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .