Litet cirkulerande RNA som molekylära markörer för lungsjukdom vid cystisk fibros (MIRDIAMUCO)
11 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier
Bestämning av cirkulerande miRNA som diagnostiska markörer för lungsjukdom vid cystisk fibros
Syftet med vår studie är att bedöma miRNAs uttrycksprofiler i det cirkulerande blodet hos patienter med cystisk fibros och lyfta fram "signaturer" som kan spegla patienters lungstatus
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med detta projekt är att studera de cirkulerande miRNA-profilerna hos 40 patienter med cystisk fibros (5 prover som förvärvas genom sekundär användning) och 40 friska individer för att bedöma om dessa biomolekyler kan användas som markörer för lungsjukdomen vid cystisk fifbos .
Genom att jämföra miRNA-expressionsnivån mellan patienter med cystisk fibros (CF) med svår (n=20) eller måttlig (n=20) lungnedsättning, vill vi dessutom bedöma om några av dessa miRNA kan användas som markörer för svårighetsgraden av CF-pulmonell sjukdom.
Identifieringen av känsliga och tidiga markörer, från en icke-invasiv provtagning, skulle kunna möjliggöra mer effektiv och tidig behandling av CF-patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Frankrike, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med cystisk fibros (CF) (MIM#219700) som är sammansatta heterozygota eller homozygota för CF som orsakar mutationer Friska kontroller icke-rökare och fri lungsjukdom
Exklusions kriterier:
- Deltagande eller inom exkluderingsperioden för andra kliniska prövningar Patienter som bär mutationer med kliniskt varierande konsekvenser eller icke CF-orsakande mutationer
- rökare
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Cystic fibrosis Patients
|
Blodprovtagning i specifika PAXGene-rör
|
|
Övrig: Patients without fibrosis cystic
|
Blodprovtagning i specifika PAXGene-rör
|
|
Övrig: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Blodprovtagning i specifika PAXGene-rör
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av miRNAs uttryck mellan patienter med cystisk fibros (CF) och friska kontroller
Tidsram: Efter blodprovtagning: 2 år
|
Jämför fördelningarna av miRNAs uttryck i blodprover från CF-patienter och friska kontroller
|
Efter blodprovtagning: 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av miRNAs uttryck hos patienter med cystisk fibros beroende på lungstatus
Tidsram: Efter blodprov 2 år
|
Jämför fördelningarna av miRNAs uttryck i blodprover från CF-patienter med mild lungsjukdom och CF-patienter med svår lungsjukdom
|
Efter blodprov 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2016
Första postat (Beräknad)
14 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juni 2026
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .