Kleine zirkulierende RNA als molekulare Marker für Lungenerkrankungen bei Mukoviszidose (MIRDIAMUCO)
11. Juni 2026 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Bestimmung zirkulierender miRNAs als diagnostische Marker für Lungenerkrankungen bei zystischer Fibrose
Das Ziel unserer Studie ist es, miRNAs-Expressionsprofile im zirkulierenden Blut von Patienten mit Mukoviszidose zu bewerten und „Signaturen“ hervorzuheben, die den Lungenstatus von Patienten widerspiegeln könnten
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieses Projekts ist es, die zirkulierenden miRNA-Profile bei 40 Patienten mit zystischer Fibrose (5 Proben, die durch eine sekundäre Verwendung erworben wurden) und 40 gesunden Personen zu untersuchen, um zu beurteilen, ob diese Biomoleküle als Marker für die Lungenerkrankung bei zystischer Fifbose verwendet werden könnten .
Darüber hinaus möchten wir durch den Vergleich der miRNAs-Expressionsniveaus zwischen Patienten mit zystischer Fibrose (CF) mit schwerer (n = 20) oder mittelschwerer (n = 20) Lungenfunktionsstörung beurteilen, ob einige dieser miRNAs als Marker für den Schweregrad der CF-Lungenerkrankung verwendet werden können Krankheit.
Die Identifizierung sensibler und früher Marker aus einer nicht-invasiven Probenahme könnte eine effektivere und frühzeitigere Behandlung von CF-Patienten ermöglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Montpellier, Frankreich, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Frankreich, 75015
- Necker Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit zystischer Fibrose (CF) (MIM#219700), die heterozygot oder homozygot für CF-verursachende Mutationen sind. Gesunde Kontrollen, Nichtraucher und freie Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Teilnahme oder innerhalb des Ausschlusszeitraums anderer klinischer Studien Patienten, die Mutationen mit unterschiedlichen klinischen Folgen oder nicht CF-verursachende Mutationen tragen
- Raucher
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Cystic fibrosis Patients
|
Entnahme von Blutproben in speziellen PAXGene-Röhrchen
|
|
Sonstiges: Patients without fibrosis cystic
|
Entnahme von Blutproben in speziellen PAXGene-Röhrchen
|
|
Sonstiges: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Entnahme von Blutproben in speziellen PAXGene-Röhrchen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der miRNAs-Expression zwischen Patienten mit zystischer Fibrose (CF) und gesunden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Nach Blutentnahme: 2 Jahre
|
Vergleichen Sie die Verteilungen der miRNAs-Expression in Blutproben von CF-Patienten und gesunden Kontrollpersonen
|
Nach Blutentnahme: 2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der miRNAs-Expression bei Mukoviszidose-Patienten in Abhängigkeit vom Lungenstatus
Zeitfenster: Nach Blutabnahme 2 Jahre
|
Vergleichen Sie die Verteilungen der miRNAs-Expression in Blutproben von CF-Patienten mit leichter Lungenerkrankung und CF-Patienten mit schwerer Lungenerkrankung
|
Nach Blutabnahme 2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Juli 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. September 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9548
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Mukoviszidose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen