Pequeño ARN circulante como marcador molecular de enfermedad pulmonar en fibrosis quística (MIRDIAMUCO)
11 de junio de 2026 actualizado por: University Hospital, Montpellier
Determinación de miRNAs circulantes como marcadores diagnósticos de enfermedad pulmonar en la fibrosis quística
El objetivo de nuestro estudio es evaluar los perfiles de expresión de miARN en la sangre circulante de pacientes con fibrosis quística y resaltar "firmas" que podrían reflejar el estado pulmonar de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este proyecto es estudiar los perfiles de miARN circulantes en 40 pacientes con fibrosis quística (5 muestras que se obtienen a través de un uso secundario) y 40 individuos sanos para evaluar si estas biomoléculas podrían usarse como marcadores de la enfermedad pulmonar en la fibosis quística. .
Además, al comparar el nivel de expresión de miARN entre pacientes con fibrosis quística (FQ) con insuficiencia pulmonar grave (n=20) o moderada (n=20), queremos evaluar si algunos de estos miARN pueden usarse como marcadores de la gravedad de la FQ pulmonar. enfermedad.
La identificación de marcadores sensibles y precoces, a partir de un muestreo no invasivo, podría permitir un tratamiento más eficaz y precoz de los pacientes con FQ.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34295
- Montpellier University Hospital
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Paris, Francia, 75015
- Necker Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrosis quística (FQ) (MIM#219700) heterocigotos u homocigotos compuestos para mutaciones causantes de FQ Controles sanos no fumadores y sin enfermedad pulmonar
Criterio de exclusión:
- Participación o dentro del período de exclusión de otros ensayos clínicos Pacientes portadores de mutaciones de consecuencias clínicas variables o mutaciones que no causan FQ
- fumadores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Cystic fibrosis Patients
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Recolección de muestras de sangre en tubos PAXGene específicos
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Otro: Patients without fibrosis cystic
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Recolección de muestras de sangre en tubos PAXGene específicos
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Otro: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
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Recolección de muestras de sangre en tubos PAXGene específicos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de la expresión de miARN entre pacientes con fibrosis quística (FQ) y controles sanos
Periodo de tiempo: Después de la extracción de sangre: 2 años
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Compare las distribuciones de la expresión de miARN en muestras de sangre de pacientes con FQ y controles sanos
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Después de la extracción de sangre: 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la expresión de miRNAs en pacientes con Fibrosis Quística en función del estado pulmonar
Periodo de tiempo: Después de la extracción de sangre 2 años
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Compare las distribuciones de expresión de miARN en muestras de sangre de pacientes con FQ con enfermedad pulmonar leve y pacientes con FQ con enfermedad pulmonar grave
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Después de la extracción de sangre 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de septiembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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