Lille cirkulerende RNA som molekylære markører for lungesygdom ved cystisk fibrose (MIRDIAMUCO)
11. juni 2026 opdateret af: University Hospital, Montpellier
Bestemmelse af cirkulerende miRNA'er som diagnostiske markører for lungesygdom ved cystisk fibrose
Målet med vores undersøgelse er at vurdere miRNAs ekspressionsprofiler i det cirkulerende blod hos patienter med cystisk fibrose og fremhæve "signaturer", der kunne afspejle patienters lungestatus
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at studere de cirkulerende miRNA-profiler hos 40 patienter med cystisk fibrose (5 prøver, som er erhvervet gennem en sekundær anvendelse) og 40 raske individer for at vurdere, om disse biomolekyler kan bruges som markører for lungesygdommen ved cystisk fifbose .
Ved at sammenligne miRNAs ekspressionsniveau mellem cystisk fibrose (CF) patienter med svær (n=20) eller moderat (n=20) lungefunktion, ønsker vi desuden at vurdere, om nogle af disse miRNA'er kan bruges som markører for sværhedsgraden af CF pulmonal. sygdom.
Identifikationen af følsomme og tidlige markører fra en ikke-invasiv prøvetagning kunne muliggøre mere effektiv og tidlig behandling af CF-patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, Frankrig, 75015
- Necker Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med cystisk fibrose (CF) (MIM#219700), som er sammensatte heterozygote eller homozygote for CF, der forårsager mutationer Sunde kontroller, ikke-rygere og fri lungesygdom
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i eller inden for udelukkelsesperioden for andre kliniske forsøg Patienter med mutationer med klinisk varierende konsekvenser eller ikke-CF-forårsagede mutationer
- rygere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Cystic fibrosis Patients
|
Blodprøvetagning i specifikke PAXGene-rør
|
|
Andet: Patients without fibrosis cystic
|
Blodprøvetagning i specifikke PAXGene-rør
|
|
Andet: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Blodprøvetagning i specifikke PAXGene-rør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af miRNA-ekspression mellem patienter med cystisk fibrose (CF) og raske kontroller
Tidsramme: Efter blodprøvetagning: 2 år
|
Sammenlign fordelingen af miRNA-ekspression i blodprøver fra CF-patienter og med raske kontroller
|
Efter blodprøvetagning: 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af miRNAs ekspression hos patienter med cystisk fibrose afhængigt af lungestatus
Tidsramme: Efter blodprøvetagning 2 år
|
Sammenlign fordelingen af miRNA-ekspression i blodprøver fra CF-patienter med mild lungesygdom og CF-patienter med svær lungesygdom
|
Efter blodprøvetagning 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2016
Først opslået (Anslået)
14. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2026
Sidst verificeret
1. december 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9548
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cystisk fibrose
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringFibrose | Lymfødem | Fibrosis syndrom | Hoved & amp; HalskræftForenede Stater
-
National Cancer Centre, SingaporeMerck Sharp & Dohme LLC; National Cancer Center, JapanIkke rekrutterer endnuTilbagevendende adenoid cystisk karcinom | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | Adenoid Cystic Carcinoma MetastatiskSingapore, Japan, Malaysia, Sydkorea