Pequenos RNA circulantes como marcadores moleculares de doença pulmonar na fibrose cística (MIRDIAMUCO)
11 de junho de 2026 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Determinação de miRNAs circulantes como marcadores diagnósticos de doença pulmonar na fibrose cística
O objetivo do nosso estudo é avaliar perfis de expressão de miRNAs no sangue circulante de pacientes com fibrose cística e destacar "assinaturas" que possam refletir o estado pulmonar de pacientes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto é estudar os perfis de miRNA circulantes em 40 pacientes com fibrose cística (5 amostras que são adquiridas por uso secundário) e 40 indivíduos saudáveis para avaliar se essas biomoléculas podem ser usadas como marcadores de doença pulmonar na fibrose cística .
Além disso, comparando o nível de expressão de miRNAs entre pacientes com fibrose cística (FC) com comprometimento pulmonar grave (n=20) ou moderado (n=20), queremos avaliar se alguns desses miRNAs podem ser usados como marcadores para a gravidade da FC pulmonar doença.
A identificação de marcadores sensíveis e precoces, a partir de uma amostragem não invasiva, pode permitir um tratamento mais eficaz e precoce dos pacientes com FC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Montpellier University Hospital
-
Paris, França, 75015
- Necker Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com fibrose cística (FC) (MIM#219700) que são heterozigotos ou homozigotos compostos para FC causando mutações Controles saudáveis não fumantes e doença pulmonar livre
Critério de exclusão:
- Participação ou período de exclusão de outros ensaios clínicos Pacientes portadores de mutações de consequências clínicas diversas ou mutações não causadoras de FC
- fumantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Cystic fibrosis Patients
|
Coleta de amostras de sangue em tubos PAXGene específicos
|
|
Outro: Patients without fibrosis cystic
|
Coleta de amostras de sangue em tubos PAXGene específicos
|
|
Outro: Cystic fibrosis Patients (secondary use of samples)
|
Coleta de amostras de sangue em tubos PAXGene específicos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da expressão de miRNAs entre pacientes com Fibrose Cística (FC) e controles saudáveis
Prazo: Após coleta de sangue: 2 anos
|
Comparar as distribuições de expressão de miRNAs em amostras de sangue de pacientes com FC e em controles saudáveis
|
Após coleta de sangue: 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da expressão de miRNAs em pacientes com fibrose cística em função do estado pulmonar
Prazo: Após coleta de sangue 2 anos
|
Comparar as distribuições de expressão de miRNAs em amostras de sangue de pacientes com FC com doença pulmonar leve e pacientes com FC com doença pulmonar grave
|
Após coleta de sangue 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline RAYNAL, PharmD, PhD, Montpellier University Hospital (CHU Montpellier) Montpellier University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimado)
14 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .