股関節外転筋力とバランスを改善するNMES (IMAGINE+NMES)
2023年2月6日 更新者：Odessa Addison、Baltimore VA Medical Center
股関節外転筋の質を改善し、転倒リスクを軽減するための補助としての神経筋電気刺激
この研究では、筋力トレーニング中の股関節外転筋への神経筋電気刺激 (NMES) の追加と、筋力を改善し、バランスを改善するための転倒防止プログラムについて検討します。
この研究のすべての個人は、ヒップアブダクターにNMESを受け、転倒軽減プログラムに参加します.
調査の概要
詳細な説明
転倒は、高齢者の障害の主な原因です。
下肢の筋肉量と筋力の低下は、バランスと可動性の制限に寄与します。
私たちのより最近の研究では、太ももと脚の筋肉の筋肉量の従来の目標に加えて、股関節外転筋の機能不全がバランスと可動性の制限に寄与し、転倒のリスクが高まる可能性があることも示唆しています.
股関節外転筋に障害のある高齢者は、筋肉内および周囲の筋肉内脂肪 (IMAT) の量の増加、股関節外転筋力の低下、バランススコアの低下、歩行変動の増加 (将来の転倒の予測因子)、および運動から回復する際の足踏み力学の低下を示します。バランスの乱れ。
股関節外転筋の IMAT の増加と筋肉機能不全は、股関節外転筋の動員の低下に寄与し、従来の介入中にこれらの筋肉を変更することを困難にする可能性があります。
神経筋電気刺激 (NMES) は、高齢者の筋肉量、筋力、質を改善する 1 つの方法ですが、従来、股関節外転筋には使用されていませんでした。
横方向および斜め方向のステッピングと股関節外転筋の強化に焦点を当てたターゲットを絞ったマルチモダリティ バランス介入 (MMBI) を NMES と組み合わせると、可動性とバランスが改善されることを提案します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
過去 1 年間の自己申告による転倒、または 4 平方ステップのテストを完了するのに 8 秒以上かかることによって示される、可動性とバランスの制限
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除外基準:
- 心血管リスク: コントロール不良の高血圧 (>160/100);または患者の報告：安静時または運動中の症候性狭心症、原因の解決が知られていない失神、または過去6か月の重大な冠動脈イベント（心筋梗塞など）
- 在宅酸素を必要とするCOPD
- -昨年の頭蓋内出血または網膜出血の自己申告歴、または活動性増殖性網膜症を伴う糖尿病を含む、レジスタンストレーニングの禁忌
- -運動介入への参加を制限する重大な脊柱管狭窄症の患者報告
- 歩行不可能な可動性状態または下腿切断または経大腿切断
- 認知症（医療記録のレビューまたはミニメンタルステータス試験のスコアが24未満）。
- -研究チームによって決定された、研究への安全な参加を妨げるその他の重度の医学的疾患または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NMES + MMBI
マルチモダリティバランス介入への参加とともに、股関節外転筋に適用される神経筋電気刺激
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参加者は筋力トレーニングを週 3 回 24 週間行いながら、股関節外転筋に NMES を受けます。
参加者は、運動と障害物交渉に焦点を当てたグループ バランス クラスに週 3 回、24 週間参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動性
時間枠：6ヵ月
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Mini-BesTestを使って可動性を測定します
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス
時間枠：6ヵ月
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バランスは四方ステップテストで測定されます
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6ヵ月
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筋力
時間枠：6ヵ月
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筋力は、バイオデックスを使用して定量化された股関節外転筋力として測定されます
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Les Katzel, MD, PhD、Director Baltmore GRECC
- 主任研究者：Odessa Addison, DPT, PhD、Research Scientist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年6月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2016年12月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月13日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月6日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HP-00072630
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。