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NMES 改善髋关节外展肌力量和平衡 (IMAGINE+NMES)

2023年2月6日 更新者:Odessa Addison、Baltimore VA Medical Center

神经肌肉电刺激作为改善髋外展肌质量和降低跌倒风险的辅助手段

本研究将检查在力量训练期间对髋关节外展肌增加神经肌肉电刺激 (NMES) 以及提高肌肉力量和改善平衡的跌倒预防计划。 本研究中的所有个人都将接受 NMES 到他们的髋外展肌,并将参加跌倒减少计划。

研究概览

详细说明

跌倒是老年人残疾的主要原因。 下肢肌肉质量和力量下降导致平衡和活动受限。 我们最近的研究还表明,除了大腿和腿部肌肉的传统肌肉质量目标外,髋关节外展肌功能障碍可能会导致平衡和活动受限,从而增加跌倒风险。 髋关节外展肌受损的老年人表现出肌肉内和肌肉周围的肌内脂肪 (IMAT) 量增加、髋关节外展肌力量下降、平衡得分降低、步态变异性增加(未来跌倒的预测指标)以及从运动中恢复时的步态力学差平衡扰动。 IMAT 的增加和髋外展肌的肌肉功能障碍可能导致髋外展肌募集不良,并使传统干预期间改变这些肌肉变得困难。 神经肌肉电刺激 (NMES) 是一种改善老年人肌肉质量、力量和质量的方法,但传统上并未用于髋关节外展肌。 我们建议,当与 NMES 结合使用时,侧重于横向和对角步进和髋外展肌强化的有针对性的多模式平衡干预 (MMBI) 将改善活动性和平衡性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • Baltimore VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

行动不便和平衡受限,如自我报告的在过去一年内跌倒或需要超过 8 秒才能完成 4 平方步测试

-

排除标准:

  1. 心血管风险:高血压控制不佳 (>160/100);或患者报告:在休息或运动期间有症状的心绞痛,原因不明的晕厥,或过去六个月内的重大冠状动脉事件(如 MI)
  2. COPD 需要家庭吸氧
  3. 阻力训练的禁忌症,包括自我报告的去年颅内或视网膜出血史或伴有活动性增殖性视网膜病变的糖尿病
  4. 严重椎管狭窄的患者报告会限制参与运动干预
  5. 非卧床活动状态或经胫骨或经股骨截肢
  6. 痴呆症(病历审查或简易精神状态检查得分<24)。
  7. 研究小组确定的会妨碍安全参与研究的其他严重医学疾病或病症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:NMES + MMBI
应用于髋关节外展肌的神经肌肉电刺激以及参与多模式平衡干预
参加者将接受 NMES 至髋外展肌,同时每周进行 3 次力量训练,持续 24 周
参加者将参加一个以运动和障碍谈判为重点的团体平衡课程,每周 3 次,持续 24 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
机动性
大体时间:6个月
将使用 mini-BesTest 测量流动性
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平衡
大体时间:6个月
平衡将通过四方步测试来衡量
6个月
肌肉力量
大体时间:6个月
肌肉力量将测量为使用 biodex 量化的髋外展肌力量
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Les Katzel, MD, PhD、Director Baltmore GRECC
  • 首席研究员:Odessa Addison, DPT, PhD、Research Scientist

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年6月1日

初级完成 (实际的)

2021年10月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2016年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月13日

首次发布 (估计)

2016年12月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月6日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HP-00072630

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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