NMES för att förbättra styrka och balans i höftabduktorn (IMAGINE+NMES)
6 februari 2023 uppdaterad av: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Neuromuskulär elektrisk stimulering som ett komplement för att förbättra höftabduktormuskelkvaliteten och minska fallrisken
Denna studie kommer att undersöka tillägget av neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) på höftabduktorerna under styrketräning och ett fallförebyggande program för att förbättra muskelstyrkan och förbättra balansen.
Alla individer i denna studie kommer att få NMES till sina höftbortförare och kommer att delta i ett fallminskningsprogram.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fall är en ledande orsak till funktionshinder hos äldre vuxna.
Minskad muskelmassa och styrka i nedre extremiteter bidrar till balans och rörlighetsbegränsningar.
Vårt nyare arbete tyder också på att utöver de traditionella målen för muskelmassa i lår- och benmusklerna, kan dysfunktion hos höftabduktörerna bidra till balans- och rörlighetsbegränsningar, vilket resulterar i ökad fallrisk.
Äldre vuxna med nedsatt höftabduktormuskler uppvisar ökade mängder intramuskulärt fett (IMAT) i och runt musklerna, minskad höftabduktorstyrka, lägre balanspoäng, ökad gångvariabilitet (en prediktor för framtida fall) och dålig stegmekanik när de återhämtar sig från en balansstörning.
Ökad IMAT och muskeldysfunktion hos höftabduktorerna kan bidra till dålig rekrytering av höftabduktormuskeln och göra det svårt att byta dessa muskler under en traditionell intervention.
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) är en metod för att förbättra muskelmassa, styrka och kvalitet hos äldre vuxna, men har inte traditionellt använts på höftabduktorer.
Vi föreslår att en riktad multimodalitetsbalansintervention (MMBI) fokuserad på lateral och diagonal stegning och höftabduktorförstärkning i kombination med NMES kommer att resultera i förbättringar i rörlighet och balans.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Rörlighets- och balansbegränsningar som framgår av ett självrapporterat fall inom det senaste året eller som kräver mer än 8 sekunder för att slutföra 4-kvadratstegstestet
-
Exklusions kriterier:
- Kardiovaskulära risker: Dåligt kontrollerad hypertoni (>160/100); eller patientrapport om: symptomatisk angina i vila eller under träning, synkope utan känd orsak, eller en signifikant kranskärlshändelse (som hjärtinfarkt) under de senaste sex månaderna
- KOL som kräver syre i hemmet
- Kontraindikationer för styrketräning, inklusive en självrapporterad historia av intrakraniell eller retinal blödning under det senaste året eller diabetes med aktiv proliferativ retinopati
- Patientrapport om signifikant spinal stenos som skulle begränsa deltagandet i träningsinterventionen
- Icke-ambulatorisk mobilitetsstatus eller en transtibial eller transfemoral amputation
- Demens (vid journalgranskning eller mini-mental status undersökning poäng <24).
- Annan allvarlig medicinsk sjukdom eller tillstånd som skulle utesluta säkert deltagande i studien enligt bestämt av studieteamet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: NMES + MMBI
Neuromuskulär elektrisk stimulering applicerad på höftabduktorer tillsammans med deltagande i en multimodalitetsbalansinsats
|
Deltagarna kommer att få NMES till höftbortförarna medan de utför styrketräning 3 gånger i veckan i 24 veckor
Deltagarna kommer att delta i en gruppbalansklass som fokuserar på rörelse och hinderförhandling 3 gånger i veckan under 24 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörlighet
Tidsram: 6 månader
|
Rörligheten kommer att mätas med hjälp av mini-BestTest
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans
Tidsram: 6 månader
|
Balansen kommer att mätas med fyra-kvadratstegstestet
|
6 månader
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 6 månader
|
Muskelstyrkan kommer att mätas som höftabduktorstyrkan kvantifierad med hjälp av en biodex
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Huvudutredare: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 juni 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 oktober 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2016
Första postat (UPPSKATTA)
14 december 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HP-00072630
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .