Az NMES a csípőabduktor erejét és egyensúlyát javítja (IMAGINE+NMES)
2023. február 6. frissítette: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció, mint kiegészítő a csípőabduktor izomzatának minőségének javítására és az esés kockázatának csökkentésére
Ez a tanulmány megvizsgálja a neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) hozzáadását a csípőrablókra az erősítő edzés során, valamint egy esésmegelőzési programot az izomerő javítására és az egyensúly javítására.
Ebben a vizsgálatban minden személy NMES-t kap csípőrablóinak, és részt vesz egy eséscsökkentő programban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az esés a fogyatékosság vezető oka az idősebb felnőtteknél.
Az alsó végtagok csökkent izomtömege és ereje hozzájárul az egyensúly és a mobilitás korlátozásához.
Újabb munkáink arra is utalnak, hogy a comb- és lábizmok izomtömegének hagyományos célpontjain túl a csípőrablók diszfunkciója is hozzájárulhat az egyensúly és a mobilitás korlátozásához, ami megnövekedett esési kockázatot eredményez.
Idősebb felnőtteknél, akiknek csípő-rabló izmaik károsodtak, megnövekedett mennyiségű intramuszkuláris zsír (IMAT) található az izmokban és azok körül, csökkent a csípő elrablási ereje, alacsonyabb az egyensúlyi pontszám, megnövekedett a járásmód változékonysága (a jövőbeli esések előrejelzője), és rossz a lépésmechanika a lábadozás során. egyensúlyzavar.
A megnövekedett IMAT és a csípőrablók izomműködési zavara hozzájárulhat a csípőrabló izomzatának gyenge felszaporodásához, és megnehezítheti ezen izmok megváltoztatását a hagyományos beavatkozás során.
A neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) az egyik módszer az izomtömeg, -erő és -minőség javítására idősebb felnőtteknél, de hagyományosan nem alkalmazták csípőrablóknál.
Javasoljuk, hogy egy célzott multimodalitás egyensúlyi beavatkozás (MMBI), amely az oldalsó és átlós léptetésre és a csípő abduktor erősítésére összpontosít, az NMES-sel kombinálva javítja a mobilitást és az egyensúlyt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Mobilitási és egyensúlyi korlátok, amelyeket az elmúlt egy éven belüli önbevallott esés mutat, vagy 8 másodpercnél hosszabb idő szükséges a 4 négyzetes lépéses teszt elvégzéséhez
-
Kizárási kritériumok:
- Szív- és érrendszeri kockázatok: rosszul kontrollált magas vérnyomás (>160/100); vagy a beteg jelentése: tünetekkel járó angina nyugalomban vagy edzés közben, ájulás az ok tisztázása nélkül, vagy jelentős szívkoszorúér esemény (például MI) az elmúlt hat hónapban
- COPD otthoni oxigént igényel
- Ellenjavallatok a rezisztencia-tréningre, beleértve az ön által bejelentett intrakraniális vagy retinális vérzést az elmúlt évben, vagy cukorbetegség aktív proliferatív retinopátiával
- A páciens jelentése jelentős gerincszűkületről, amely korlátozza a gyakorlati beavatkozásban való részvételt
- Nem ambuláns mobilitási állapot vagy transztibiális vagy transzfemorális amputáció
- Demencia (az orvosi feljegyzések áttekintésén vagy a mini mentális állapotvizsgálaton elért pontszám <24).
- Egyéb súlyos egészségügyi betegség vagy állapot, amely kizárja a vizsgálatban való biztonságos részvételt, a vizsgálati csoport meghatározása szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: NMES + MMBI
Neuromuszkuláris elektromos stimuláció, amelyet csípőrablóknál alkalmaznak, valamint egy multimodalitású egyensúlyi beavatkozásban való részvétel
|
A résztvevők NMES-t kapnak a csípőrablóknak, miközben hetente háromszor 24 héten keresztül erősítő edzést végeznek.
A résztvevők heti 3 alkalommal, 24 héten keresztül egy csoportos egyensúlyórán vesznek részt, amely a mozgásra és az akadályok leküzdésére összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mobilitás
Időkeret: 6 hónap
|
A mobilitás mérése a mini-BesTest segítségével történik
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 hónap
|
Az egyensúlyt a négy négyzetes lépéses teszttel mérjük
|
6 hónap
|
|
Izomerő
Időkeret: 6 hónap
|
Az izomerőt a csípő abduktor erejével mérjük, amelyet biodex segítségével határozunk meg
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Kutatásvezető: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 6.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HP-00072630
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .