Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMES for at forbedre hofteabduktorens styrke og balance (IMAGINE+NMES)

6. februar 2023 opdateret af: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center

Neuromuskulær elektrisk stimulation som et supplement til at forbedre hofteabduktormuskelkvaliteten og reducere faldrisiko

Denne undersøgelse vil undersøge tilføjelsen af ​​neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) på hofteabduktorerne under styrketræning og et faldforebyggelsesprogram for at forbedre muskelstyrken og forbedre balancen. Alle individer i denne undersøgelse vil modtage NMES til deres hofteabduktorer og vil deltage i et faldreduktionsprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fald er en førende årsag til handicap hos ældre voksne. Nedsat muskelmasse og styrke i underekstremiteterne bidrager til balance og mobilitetsbegrænsninger. Vores nyere arbejde tyder også på, at ud over de traditionelle mål for muskelmasse i lår- og benmusklerne, kan dysfunktion af hofteabduktorerne bidrage til balance- og mobilitetsbegrænsninger, hvilket resulterer i øget faldrisiko. Ældre voksne med svækkede hofteabduktormuskler viser øgede mængder af intramuskulært fedt (IMAT) i og omkring musklerne, nedsat hofteabduktorstyrke, lavere balancescore, øget gangvariabilitet (en forudsigelse for fremtidige fald) og dårlig skridtmekanik, når de kommer sig efter en balanceforstyrrelse. Øget IMAT og muskeldysfunktion af hofteabduktorerne kan bidrage til dårlig rekruttering af hofteabduktormuskler og gøre det vanskeligt at ændre disse muskler under en traditionel intervention. Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) er en metode til at forbedre muskelmasse, styrke og kvalitet hos ældre voksne, men har ikke traditionelt været brugt på hofteabduktorer. Vi foreslår, at en målrettet multimodalitetsbalanceintervention (MMBI) fokuseret på den laterale og diagonale stepping og hofteabduktorforstærkning i kombination med NMES vil resultere i forbedringer i mobilitet og balance.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mobilitets- og balancebegrænsninger som påvist ved et selvrapporteret fald inden for det seneste år eller kræver mere end 8 sekunder for at gennemføre 4-kvadrat-trinstesten

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Kardiovaskulære risici: Dårligt kontrolleret hypertension (>160/100); eller patientrapport om: symptomatisk angina i hvile eller under træning, synkope uden kendt årsag, eller en signifikant koronar hændelse (såsom en MI) inden for de seneste seks måneder
  2. KOL, der kræver ilt i hjemmet
  3. Kontraindikationer til modstandstræning, herunder en selvrapporteret historie med intrakraniel eller retinal blødning i det sidste år eller diabetes med aktiv proliferativ retinopati
  4. Patientrapport om signifikant spinal stenose, der ville begrænse deltagelse i træningsinterventionen
  5. Ikke-ambulatorisk mobilitetsstatus eller en transtibial eller transfemoral amputation
  6. Demens (på journalgennemgang eller mini-mental status eksamensscore <24).
  7. Anden alvorlig medicinsk sygdom eller tilstand, der ville udelukke sikker deltagelse i undersøgelsen som bestemt af undersøgelsesholdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: NMES + MMBI
Neuromuskulær elektrisk stimulation anvendt på hofteabduktorer sammen med deltagelse i en multimodal balanceintervention
Andet: Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)
Deltagerne vil modtage NMES til hoftebortførerne, mens de udfører styrketræning 3 gange om ugen i 24 uger
Andet: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Deltagerne vil deltage i en gruppebalancetime, der fokuserer på bevægelse og forhandling af forhindringer 3 gange om ugen i 24 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
Mobilitet vil blive målt ved brug af mini-BestTest
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 6 måneder
Balance vil blive målt med fire-kvadrat-trinstesten
6 måneder
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
Muskelstyrke vil blive målt som hofteabduktorstyrke kvantificeret ved brug af en biodex
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Efterforskere

  • Studieleder: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
  • Ledende efterforsker: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2016

Først opslået (SKØN)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HP-00072630

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postural balance

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner