Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

NMES ke zlepšení síly a rovnováhy únosců kyčle (IMAGINE+NMES)

6. února 2023 aktualizováno: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center

Neuromuskulární elektrická stimulace jako doplněk ke zlepšení kvality svalů kyčle abduktorů a snížení rizika pádu

Tato studie bude zkoumat přidání neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) na kyčelní abduktory během silového tréninku a program prevence pádu pro zlepšení svalové síly a zlepšení rovnováhy. Všichni jedinci v této studii dostanou NMES k jejich únoscům kyčle a budou se účastnit programu redukce pádů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pády jsou hlavní příčinou invalidity u starších dospělých. Snížení svalové hmoty a síly dolních končetin přispívá k omezení rovnováhy a pohyblivosti. Naše novější práce také naznačuje, že kromě tradičních cílů svalové hmoty stehenních a nožních svalů může dysfunkce abduktorů kyčle přispívat k omezením rovnováhy a pohyblivosti, což má za následek zvýšené riziko pádu. Starší dospělí s poškozenými svaly kyčle abduktorů vykazují zvýšené množství intramuskulárního tuku (IMAT) ve svalech a kolem nich, sníženou sílu kyčle abduktorů, nižší skóre rovnováhy, zvýšenou variabilitu chůze (prediktor budoucích pádů) a špatnou mechaniku kroku při rekonvalescenci z narušení rovnováhy. Zvýšená IMAT a svalová dysfunkce kyčelních abduktorů může přispívat ke špatnému náboru kyčelních abduktorů a ztěžovat změnu těchto svalů během tradiční intervence. Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) je jednou z metod ke zlepšení svalové hmoty, síly a kvality u starších dospělých, ale tradičně se nepoužívala na abduktory kyčle. Navrhujeme, aby cílená multimodální rovnovážná intervence (MMBI) zaměřená na laterální a diagonální krokování a posilování abduktorů kyčle v kombinaci s NMES vedla ke zlepšení mobility a rovnováhy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Omezení pohyblivosti a rovnováhy, jak bylo prokázáno nahlášeným pádem za poslední rok nebo vyžadujícím více než 8 sekund k dokončení 4-čtvercového kroku

-

Kritéria vyloučení:

  1. Kardiovaskulární rizika: Špatně kontrolovaná hypertenze (>160/100); nebo hlášení pacienta o: symptomatické angíně v klidu nebo během cvičení, synkopě bez známého vyřešení příčiny nebo významné koronární příhodě (jako je infarkt myokardu) za posledních šest měsíců
  2. COPD vyžadující domácí kyslík
  3. Kontraindikace odporového tréninku, včetně nitrolebního krvácení nebo krvácení do sítnice v minulém roce, které si sami nahlásili, nebo diabetes s aktivní proliferativní retinopatií
  4. Pacient hlásí významnou stenózu páteře, která by omezovala účast na cvičební intervenci
  5. Stav nechodící pohyblivosti nebo transtibiální nebo transfemorální amputace
  6. Demence (skóre podle lékařského záznamu nebo mini-mentálního testu <24).
  7. Jiné závažné zdravotní onemocnění nebo stav, který by bránil bezpečné účasti ve studii, jak určil studijní tým

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: NMES + MMBI
Neuromuskulární elektrická stimulace aplikovaná na abduktory kyčle spolu s účastí na multimodální rovnovážné intervenci
Jiný: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)
Účastníci obdrží NMES na únosce kyčle při provádění silového tréninku 3krát týdně po dobu 24 týdnů
Jiný: Multi-Modality Balance Intervention (MMBI)
Účastníci budou navštěvovat skupinový balanční kurz, který se zaměřuje na pohyb a zdolávání překážek 3x týdně po dobu 24 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mobilita
Časové okno: 6 měsíců
Mobilita bude měřena pomocí mini-BesTestu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 6 měsíců
Rovnováha bude měřena testem čtyř čtvercových kroků
6 měsíců
Svalová síla
Časové okno: 6 měsíců
Svalová síla bude měřena jako síla únosu kyčle kvantifikovaná pomocí biodexu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baltimore VA Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
  • Vrchní vyšetřovatel: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HP-00072630

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit