NMES для улучшения силы и баланса отводящих мышц бедра (IMAGINE+NMES)
6 февраля 2023 г. обновлено: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Нервно-мышечная электрическая стимуляция как дополнение к улучшению качества мышц, отводящих бедро, и снижению риска падения
В этом исследовании будет изучено добавление нейромышечной электрической стимуляции (NMES) отводящих мышц бедра во время силовых тренировок и программы предотвращения падений для повышения мышечной силы и улучшения баланса.
Все люди в этом исследовании получат NMES для их отводящих бедер и будут участвовать в программе уменьшения падения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Падения являются основной причиной инвалидности пожилых людей.
Снижение мышечной массы и силы нижних конечностей способствует ограничению равновесия и подвижности.
Наша более поздняя работа также предполагает, что в дополнение к традиционным целевым показателям мышечной массы бедра и мышц ног, дисфункция отводящих мышц бедра может способствовать ограничению баланса и подвижности, что приводит к повышенному риску падения.
Пожилые люди с поражением мышц, отводящих бедро, демонстрируют повышенное количество внутримышечного жира (IMAT) в мышцах и вокруг них, снижение силы мышц, отводящих бедро, более низкие показатели баланса, повышенную изменчивость походки (предиктор будущих падений) и плохую механику шагания при восстановлении после травмы. возмущение баланса.
Повышенный IMAT и дисфункция мышц, отводящих бедро, могут способствовать плохому рекрутированию мышц, отводящих бедро, и затруднить замену этих мышц во время традиционного вмешательства.
Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) является одним из методов улучшения мышечной массы, силы и качества у пожилых людей, но традиционно не используется для отводящих мышц бедра.
Мы предлагаем, чтобы целевое мультимодальное вмешательство в баланс (MMBI), направленное на боковое и диагональное шагание и укрепление отводящих мышц бедра, в сочетании с NMES привело к улучшению подвижности и баланса.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Ограничения подвижности и равновесия, о чем свидетельствует самоотчет о падении в течение последнего года или необходимость более 8 секунд для выполнения теста с шагом в 4 квадрата.
-
Критерий исключения:
- Сердечно-сосудистые риски: Плохо контролируемая гипертензия (> 160/100); или отчет пациента о: симптоматической стенокардии в покое или при физической нагрузке, обмороке без известной причины или значительном коронарном событии (например, ИМ) за последние шесть месяцев
- ХОБЛ, требующая домашнего кислорода
- Противопоказания к тренировкам с отягощениями, в том числе наличие в анамнезе внутричерепных или ретинальных кровотечений в течение последнего года или диабет с активной пролиферативной ретинопатией.
- Сообщение пациента о значительном спинальном стенозе, который ограничил бы участие в интервенционной физической нагрузке
- Статус неамбулаторной подвижности или транстибиальная или трансфеморальная ампутация
- Деменция (оценка медицинской документации или краткого экзамена по психическому статусу <24).
- Другое тяжелое заболевание или состояние, препятствующее безопасному участию в исследовании по решению исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: НМЭС + ММБИ
Нервно-мышечная электрическая стимуляция, применяемая к отводящим мышцам бедра, наряду с участием в мультимодальном вмешательстве на баланс.
|
Участники получат NMES для отводящих мышц бедра во время выполнения силовых тренировок 3 раза в неделю в течение 24 недель.
Участники будут посещать групповые занятия по балансу, посвященные движению и преодолению препятствий, 3 раза в неделю в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мобильность
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мобильность будет измеряться с помощью мини-БесТеста.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Баланс будет измеряться с помощью теста «шаг в четыре квадрата».
|
6 месяцев
|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Мышечная сила будет измеряться как сила, отводящая бедро, определяемая количественно с помощью биодекстромера.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Главный следователь: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HP-00072630
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .