- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02992275
NMES parantaa lonkan sieppaajan voimaa ja tasapainoa (IMAGINE+NMES)
maanantai 6. helmikuuta 2023 päivittänyt: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio lisäaineena lonkan sieppauslihasten laadun parantamiseksi ja putoamisriskin vähentämiseksi
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan neuromuskulaarisen sähköstimulaation (NMES) lisäämistä lonkan sieppaajiin voimaharjoittelun aikana ja putoamisen estoohjelmaa lihasvoiman parantamiseksi ja tasapainon parantamiseksi.
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat henkilöt saavat NMES:n lantion sieppaajilleen ja osallistuvat putoamisen vähentämisohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaatumiset ovat iäkkäiden aikuisten yleisin vamman aiheuttaja.
Vähentynyt alaraajojen lihasmassa ja voima vaikuttavat tasapainoon ja liikkuvuuden rajoituksiin.
Tuoreempi työmme viittaa myös siihen, että perinteisten reisi- ja jalkalihasten lihasmassatavoitteiden lisäksi lonkan sieppaajien toimintahäiriöt voivat vaikuttaa tasapainoon ja liikkuvuuden rajoituksiin, mikä lisää putoamisriskiä.
Iäkkäät aikuiset, joilla on heikentynyt lonkan sieppauslihas, osoittavat lisääntynyttä lihaksensisäistä rasvaa (IMAT) lihaksissa ja niiden ympärillä, heikentynyttä lonkan sieppaajan voimaa, alhaisempia tasapainopisteitä, lisääntynyttä kävelyn vaihtelua (tulevien kaatumisten ennustaja) ja huonoa askelmekaniikkaa toipuessaan tasapainohäiriö.
Lisääntynyt IMAT ja lonkan sieppaajien lihasten toimintahäiriöt voivat osaltaan heikentää lonkan sieppaajan lihasten rekrytointia ja vaikeuttaa näiden lihasten vaihtamista perinteisen toimenpiteen aikana.
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) on yksi tapa parantaa ikääntyneiden aikuisten lihasmassaa, voimaa ja laatua, mutta sitä ei ole perinteisesti käytetty lonkan sieppaajille.
Ehdotamme, että kohdennettu multimodaalinen tasapainointerventio (MMBI), joka keskittyy lateraaliseen ja diagonaaliseen astumiseen ja lonkan abduktorin vahvistamiseen yhdistettynä NMES:iin, parantaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Liikkuvuus- ja tasapainorajoitukset, jotka osoittavat itse ilmoittama kaatuminen viimeisen vuoden aikana tai jotka vaativat yli 8 sekuntia 4-neliön askeltestin suorittamiseen
-
Poissulkemiskriteerit:
- Kardiovaskulaariset riskit: huonosti hallinnassa oleva verenpaine (> 160/100); tai potilaan raportti: oireinen angina pectoris levossa tai rasituksen aikana, pyörtyminen ilman tiedossa olevaa syytä, tai merkittävä sepelvaltimotapahtuma (kuten sydäninfarkti) viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Keuhkoahtaumatauti, joka vaatii kodin happea
- Vasta-aiheet resistenssiharjoitteluun, mukaan lukien itse ilmoittama kallonsisäinen tai verkkokalvon verenvuoto viimeisen vuoden aikana tai diabetes, johon liittyy aktiivinen proliferatiivinen retinopatia
- Potilaan raportti merkittävästä selkäytimen ahtaumasta, joka rajoittaisi osallistumista harjoitusinterventioon
- Ei-ambulatorinen liikkuvuus tai transtibiaalinen tai transfemoraalinen amputaatio
- Dementia (potilastietojen tarkastelussa tai mielentilatutkimuksessa <24).
- Muu vakava lääketieteellinen sairaus tai tila, joka estäisi turvallisen osallistumisen tutkimukseen tutkimusryhmän määrittelemällä tavalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: NMES + MMBI
Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio, jota sovelletaan lonkkakaappaajiin, sekä osallistuminen monimuotoiseen tasapainointerventioon
|
Osallistujat saavat NMES:n lantion sieppaajille samalla kun he suorittavat voimaharjoittelua 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan
Osallistujat osallistuvat ryhmätasapainotunnille, joka keskittyy liikkumiseen ja esteneuvotteluihin 3 kertaa viikossa 24 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Liikkuvuutta mitataan mini-BesTestillä
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Saldo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tasapainoa mitataan neljän neliön askeltestillä
|
6 kuukautta
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lihasvoima mitataan lonkan sieppaajan voimana, joka mitataan käyttämällä biodexia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Päätutkija: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 14. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00072630
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES)
-
Oregon Health and Science UniversityValmis