NMES pour améliorer la force et l'équilibre des abducteurs de la hanche (IMAGINE+NMES)
6 février 2023 mis à jour par: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
La stimulation électrique neuromusculaire comme complément pour améliorer la qualité des muscles abducteurs de la hanche et réduire le risque de chute
Cette étude examinera l'ajout de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sur les abducteurs de la hanche pendant l'entraînement en force et un programme de prévention des chutes pour améliorer la force musculaire et améliorer l'équilibre.
Tous les individus de cette étude recevront une NMES pour leurs ravisseurs de hanche et participeront à un programme de réduction des chutes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chutes sont une des principales causes d'invalidité chez les personnes âgées.
La diminution de la masse musculaire et de la force des membres inférieurs contribue à l'équilibre et aux limitations de la mobilité.
Nos travaux les plus récents suggèrent également qu'en plus des cibles traditionnelles de la masse musculaire des muscles de la cuisse et de la jambe, le dysfonctionnement des abducteurs de la hanche peut contribuer à des limitations d'équilibre et de mobilité entraînant un risque accru de chute.
Les adultes plus âgés dont les muscles abducteurs de la hanche sont affaiblis présentent des quantités accrues de graisse intramusculaire (IMAT) dans et autour des muscles, une diminution de la force des abducteurs de la hanche, des scores d'équilibre inférieurs, une variabilité accrue de la démarche (un prédicteur de chutes futures) et une mauvaise mécanique de pas lors de la récupération d'un perturbation de l'équilibre.
L'augmentation de l'IMAT et le dysfonctionnement musculaire des abducteurs de la hanche peuvent contribuer à un mauvais recrutement des muscles abducteurs de la hanche et rendre difficile la modification de ces muscles lors d'une intervention traditionnelle.
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) est une méthode pour améliorer la masse, la force et la qualité musculaires chez les personnes âgées, mais n'a pas été traditionnellement utilisée sur les abducteurs de la hanche.
Nous proposons qu'une intervention ciblée d'équilibre multimodalité (MMBI) axée sur les pas latéraux et diagonaux et le renforcement des abducteurs de la hanche, lorsqu'elle est combinée avec le NMES, entraînera des améliorations de la mobilité et de l'équilibre.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Limitations de la mobilité et de l'équilibre démontrées par une chute autodéclarée au cours de la dernière année ou nécessitant plus de 8 secondes pour terminer le test par étapes à 4 cases
-
Critère d'exclusion:
- Risques cardiovasculaires : Hypertension mal contrôlée (>160/100) ; ou signalement par le patient de : angine de poitrine symptomatique au repos ou pendant l'exercice, syncope sans résolution connue de la cause ou événement coronarien important (tel qu'un infarctus du myocarde) au cours des six derniers mois
- MPOC nécessitant de l'oxygène à domicile
- Contre-indications à l'entraînement en résistance, y compris des antécédents autodéclarés d'hémorragie intracrânienne ou rétinienne au cours de la dernière année ou un diabète avec rétinopathie proliférative active
- Rapport du patient d'une sténose vertébrale importante qui limiterait la participation à l'intervention d'exercice
- Statut de mobilité non ambulatoire ou amputation transtibiale ou transfémorale
- Démence (sur examen du dossier médical ou score du mini-examen de l'état mental <24).
- Autre maladie ou condition médicale grave qui empêcherait une participation sûre à l'étude, telle que déterminée par l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: NMES + MMBI
Stimulation électrique neuromusculaire appliquée aux abducteurs de hanche avec participation à une intervention d'équilibre multimodal
|
Les participants recevront NMES aux abducteurs de la hanche tout en effectuant un entraînement en force 3 fois par semaine pendant 24 semaines
Les participants assisteront à un cours d'équilibre de groupe axé sur le mouvement et la négociation d'obstacles 3 fois par semaine pendant 24 semaines
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mobilité
Délai: 6 mois
|
La mobilité sera mesurée à l'aide du mini-BestTest
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre
Délai: 6 mois
|
L'équilibre sera mesuré avec le test d'étape à quatre carrés
|
6 mois
|
|
Force musculaire
Délai: 6 mois
|
La force musculaire sera mesurée en tant que force des abducteurs de la hanche quantifiée à l'aide d'un biodex
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Chercheur principal: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juin 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
14 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HP-00072630
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .