Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NMES w celu poprawy siły i równowagi odwodziciela biodra (IMAGINE+NMES)

6 lutego 2023 zaktualizowane przez: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa jako uzupełnienie poprawiające jakość mięśni odwodzących staw biodrowy i zmniejszające ryzyko upadków

W tym badaniu zbadana zostanie dodatkowa stymulacja elektryczna nerwowo-mięśniowa (NMES) na odwodzicielach stawu biodrowego podczas treningu siłowego oraz program zapobiegania upadkom w celu poprawy siły mięśni i poprawy równowagi. Wszystkie osoby biorące udział w tym badaniu otrzymają NMES do odwodzicieli stawu biodrowego i wezmą udział w programie ograniczania upadków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Upadki są główną przyczyną niepełnosprawności u osób starszych. Zmniejszona masa i siła mięśniowa kończyn dolnych przyczynia się do ograniczeń równowagi i mobilności. Nasza nowsza praca sugeruje również, że poza tradycyjnymi celami masy mięśniowej mięśni ud i nóg, dysfunkcja odwodzicieli stawu biodrowego może przyczyniać się do ograniczeń równowagi i mobilności, co skutkuje zwiększonym ryzykiem upadku. Starsi dorośli z upośledzonymi mięśniami odwodzicieli stawu biodrowego wykazują zwiększoną ilość tłuszczu śródmięśniowego (IMAT) w mięśniach i wokół nich, zmniejszoną siłę odwodziciela biodra, niższe wyniki równowagi, zwiększoną zmienność chodu (przewidywacz przyszłych upadków) i słabą mechanikę chodzenia po zaburzenie równowagi. Zwiększony IMAT i dysfunkcja mięśni odwodzicieli stawu biodrowego może przyczyniać się do słabej rekrutacji mięśni odwodzicieli stawu biodrowego i utrudniać zmianę tych mięśni podczas tradycyjnej interwencji. Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) jest jedną z metod poprawy masy, siły i jakości mięśni u osób starszych, ale nie była tradycyjnie stosowana w przypadku odwodzicieli stawu biodrowego. Proponujemy, aby ukierunkowana multimodalna interwencja równoważąca (MMBI) skupiona na bocznym i ukośnym kroku oraz wzmocnieniu odwodziciela biodra w połączeniu z NMES zaowocowała poprawą mobilności i równowagi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Ograniczenia w poruszaniu się i równowadze wykazane przez zgłaszane przez siebie upadki w ciągu ostatniego roku lub wymagające więcej niż 8 sekund, aby ukończyć test 4-kwadratowy

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Zagrożenia sercowo-naczyniowe: źle kontrolowane nadciśnienie (>160/100); lub zgłoszenie pacjenta dotyczące: objawowej dusznicy bolesnej w spoczynku lub podczas wysiłku, omdlenia bez znanej przyczyny lub istotnego incydentu wieńcowego (takiego jak zawał mięśnia sercowego) w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  2. POChP wymagająca domowego tlenu
  3. Przeciwwskazania do treningu oporowego, w tym krwawienia wewnątrzczaszkowe lub siatkówkowe w ciągu ostatniego roku lub cukrzyca z aktywną retinopatią proliferacyjną
  4. Zgłoszenie pacjenta z istotnym zwężeniem kanału kręgowego, które ograniczałoby udział w interwencji ruchowej
  5. Stan mobilności niechodzący lub amputacja piszczelowa lub udowa
  6. Otępienie (na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej lub oceny stanu psychicznego <24).
  7. Inna poważna choroba medyczna lub stan, który wykluczałby bezpieczny udział w badaniu, zgodnie z ustaleniami zespołu badawczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: NMES + MMBI
Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa aplikowana na odwodziciele stawu biodrowego wraz z udziałem w multimodalnej interwencji równoważącej
Inny: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)
Uczestnicy otrzymają NMES do odwodzicieli stawu biodrowego podczas wykonywania treningu siłowego 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie
Inny: Wielomodalna interwencja równowagi (MMBI)
Uczestnicy wezmą udział w zajęciach równowagi grupowej, które koncentrują się na poruszaniu się i negocjowaniu przeszkód 3 razy w tygodniu przez 24 tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mobilność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mobilność będzie mierzona za pomocą mini-BesTestu
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Równowaga zostanie zmierzona za pomocą testu czterokwadratowego
6 miesięcy
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Siła mięśni będzie mierzona jako siła odwodziciela stawu biodrowego określona ilościowo za pomocą biodexu
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baltimore VA Medical Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
  • Główny śledczy: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HP-00072630

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Równowaga Posturalna

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj