NMES for å forbedre hofteabduktorens styrke og balanse (IMAGINE+NMES)
6. februar 2023 oppdatert av: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Nevromuskulær elektrisk stimulering som et supplement for å forbedre hofteabduktormuskelkvaliteten og redusere fallrisiko
Denne studien vil undersøke tillegg av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på hofteabduktorene under styrketrening og et fallforebyggende program for å forbedre muskelstyrken og forbedre balansen.
Alle individer i denne studien vil motta NMES til sine hoftebortførere og vil delta i et fallreduksjonsprogram.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fall er en ledende årsak til funksjonshemming hos eldre voksne.
Redusert muskelmasse og styrke i nedre ekstremiteter bidrar til balanse og bevegelighetsbegrensninger.
Vårt nyere arbeid antyder også at i tillegg til de tradisjonelle målene for muskelmasse i lår- og benmusklene, kan dysfunksjon av hofteabduktorene bidra til balanse og bevegelighetsbegrensninger som resulterer i økt fallrisiko.
Eldre voksne med nedsatt hofteabduktormuskulatur viser økte mengder intramuskulært fett (IMAT) i og rundt musklene, redusert hofteabduktorstyrke, lavere balansepoeng, økt gangvariabilitet (en prediktor for fremtidige fall) og dårlig steppingmekanikk når de kommer seg etter en balanseforstyrrelse.
Økt IMAT og muskeldysfunksjon av hofteabduktorene kan bidra til dårlig rekruttering av hofteabduktormuskler og gjøre endring av disse musklene under en tradisjonell intervensjon vanskelig.
Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) er en metode for å forbedre muskelmasse, styrke og kvalitet hos eldre voksne, men har ikke tradisjonelt vært brukt på hofteabduktorer.
Vi foreslår at en målrettet multimodalitetsbalanseintervensjon (MMBI) fokusert på lateral og diagonal stepping og hofteabduktorforsterkning kombinert med NMES vil resultere i forbedringer i mobilitet og balanse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Mobilitets- og balansebegrensninger som demonstrert ved et selvrapportert fall i løpet av det siste året eller som krever mer enn 8 sekunder for å fullføre 4-kvadrat-trinnstesten
-
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulære risikoer: Dårlig kontrollert hypertensjon (>160/100); eller pasientrapport om: symptomatisk angina i hvile eller under trening, synkope uten kjent oppløsning av årsak, eller en betydelig koronarhendelse (som hjerteinfarkt) de siste seks månedene
- KOLS som krever oksygen hjemme
- Kontraindikasjoner for motstandstrening, inkludert en selvrapportert historie med intrakraniell eller retinal blødning det siste året eller diabetes med aktiv proliferativ retinopati
- Pasientrapport om betydelig spinal stenose som ville begrense deltakelse i treningsintervensjonen
- Ikke-ambulatorisk mobilitetsstatus eller en transtibial eller transfemoral amputasjon
- Demens (på journalgjennomgang eller mini-mental status eksamensscore <24).
- Annen alvorlig medisinsk sykdom eller tilstand som vil utelukke sikker deltakelse i studien som bestemt av studieteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: NMES + MMBI
Nevromuskulær elektrisk stimulering brukt på hofteabduktorer sammen med deltakelse i en multimodalitetsbalanseintervensjon
|
Deltakerne vil motta NMES til hoftebortførerne mens de utfører styrketrening 3 ganger per uke i 24 uker
Deltakerne vil delta på en gruppebalansetime som fokuserer på bevegelse og hinderforhandling 3 ganger per uke i 24 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
Mobilitet vil bli målt ved bruk av mini-BestTest
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansere
Tidsramme: 6 måneder
|
Balanse vil bli målt med fire-kvadrat-trinnstesten
|
6 måneder
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 måneder
|
Muskelstyrke vil bli målt som hofteabduktorstyrke kvantifisert ved bruk av en biodex
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Hovedetterforsker: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
14. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- HP-00072630
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .