- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02992275
NMES para melhorar a força e o equilíbrio dos abdutores do quadril (IMAGINE+NMES)
6 de fevereiro de 2023 atualizado por: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Estimulação elétrica neuromuscular como adjuvante para melhorar a qualidade do músculo abdutor do quadril e reduzir o risco de queda
Este estudo examinará a adição de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) nos abdutores do quadril durante o treinamento de força e um programa de prevenção de quedas para melhorar a força muscular e melhorar o equilíbrio.
Todos os indivíduos deste estudo receberão EENM em seus abdutores de quadril e participarão de um programa de redução de quedas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As quedas são uma das principais causas de incapacidade em idosos.
A diminuição da massa muscular e da força dos membros inferiores contribui para as limitações de equilíbrio e mobilidade.
Nosso trabalho mais recente também sugere que, além dos alvos tradicionais de massa muscular dos músculos da coxa e da perna, a disfunção dos abdutores do quadril pode contribuir para as limitações de equilíbrio e mobilidade, resultando em maior risco de queda.
Os adultos mais velhos com músculos abdutores do quadril comprometidos demonstram quantidades aumentadas de gordura intramuscular (IMAT) dentro e ao redor dos músculos, diminuição da força abdutora do quadril, escores de equilíbrio mais baixos, aumento da variabilidade da marcha (um preditor de futuras quedas) e mecânica de passos deficiente ao se recuperar de uma perturbação do equilíbrio.
O aumento do IMAT e a disfunção muscular dos abdutores do quadril podem contribuir para o mau recrutamento dos músculos abdutores do quadril e dificultar a troca desses músculos durante uma intervenção tradicional.
A estimulação elétrica neuromuscular (NMES) é um método para melhorar a massa, força e qualidade muscular em adultos mais velhos, mas não tem sido tradicionalmente usada nos abdutores do quadril.
Propomos que uma intervenção de equilíbrio multimodal direcionada (MMBI) focada no fortalecimento lateral e diagonal e abdutor do quadril quando combinada com NMES resultará em melhorias na mobilidade e equilíbrio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Limitações de mobilidade e equilíbrio, conforme demonstrado por uma queda auto-relatada no último ano ou exigindo mais de 8 segundos para completar o teste de degrau de 4 quadrados
-
Critério de exclusão:
- Riscos cardiovasculares: Hipertensão mal controlada (>160/100); ou relato do paciente de: angina sintomática em repouso ou durante o exercício, síncope sem resolução conhecida da causa ou evento coronariano significativo (como um infarto do miocárdio) nos últimos seis meses
- DPOC que requer oxigênio domiciliar
- Contra-indicações ao treinamento de resistência, incluindo história autorreferida de sangramento intracraniano ou retiniano no último ano ou diabetes com retinopatia proliferativa ativa
- Relato do paciente de estenose espinhal significativa que limitaria a participação na intervenção de exercícios
- Estado de mobilidade não ambulatória ou amputação transtibial ou transfemoral
- Demência (na revisão do prontuário médico ou pontuação no miniexame do estado mental <24).
- Outra doença ou condição médica grave que impeça a participação segura no estudo, conforme determinado pela equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: NMES + MMBI
Estimulação elétrica neuromuscular aplicada a abdutores do quadril juntamente com a participação em uma intervenção de equilíbrio multimodal
|
Os participantes receberão NMES para os abdutores do quadril enquanto realizam treinamento de força 3 vezes por semana durante 24 semanas
Os participantes participarão de uma aula de equilíbrio em grupo que se concentra no movimento e na negociação de obstáculos 3 vezes por semana durante 24 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mobilidade
Prazo: 6 meses
|
A mobilidade será medida com o uso do mini-BesTest
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Equilíbrio
Prazo: 6 meses
|
O equilíbrio será medido com o teste do degrau de quatro quadrados
|
6 meses
|
Força muscular
Prazo: 6 meses
|
A força muscular será medida como a força do abdutor do quadril quantificada pelo uso de um biodex
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Investigador principal: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2017
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HP-00072630
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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