- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02992275
NMES per migliorare la forza e l'equilibrio dell'abduttore dell'anca (IMAGINE+NMES)
6 febbraio 2023 aggiornato da: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Stimolazione elettrica neuromuscolare come coadiuvante per migliorare la qualità del muscolo abduttore dell'anca e ridurre il rischio di caduta
Questo studio esaminerà l'aggiunta della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) sugli abduttori dell'anca durante l'allenamento della forza e un programma di prevenzione delle cadute per migliorare la forza muscolare e migliorare l'equilibrio.
Tutti gli individui in questo studio riceveranno NMES ai loro abduttori dell'anca e parteciperanno a un programma di riduzione delle cadute.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le cadute sono una delle principali cause di disabilità negli anziani.
La diminuzione della massa muscolare e della forza degli arti inferiori contribuisce all'equilibrio e alle limitazioni della mobilità.
Il nostro lavoro più recente suggerisce anche che, oltre agli obiettivi tradizionali della massa muscolare dei muscoli della coscia e delle gambe, la disfunzione degli abduttori dell'anca può contribuire all'equilibrio e alle limitazioni della mobilità con conseguente aumento del rischio di caduta.
Gli anziani con muscoli abduttori dell'anca compromessi dimostrano una maggiore quantità di grasso intramuscolare (IMAT) dentro e intorno ai muscoli, una diminuzione della forza dell'abduttore dell'anca, punteggi di equilibrio inferiori, una maggiore variabilità dell'andatura (un predittore di future cadute) e una scarsa meccanica del passo durante il recupero da un perturbazione dell'equilibrio.
L'aumento dell'IMAT e la disfunzione muscolare degli abduttori dell'anca possono contribuire a uno scarso reclutamento dei muscoli abduttori dell'anca e rendere difficile la modifica di questi muscoli durante un intervento tradizionale.
La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) è un metodo per migliorare la massa muscolare, la forza e la qualità negli anziani, ma non è stata tradizionalmente utilizzata sugli abduttori dell'anca.
Proponiamo che un intervento di equilibrio multimodale mirato (MMBI) incentrato sul rafforzamento del passo laterale e diagonale e dell'abduttore dell'anca quando combinato con NMES si tradurrà in miglioramenti della mobilità e dell'equilibrio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Limiti di mobilità ed equilibrio dimostrati da una caduta auto-riportata nell'ultimo anno o che richiedono più di 8 secondi per completare il test dei 4 passi quadrati
-
Criteri di esclusione:
- Rischi cardiovascolari: Ipertensione scarsamente controllata (>160/100); o segnalazione del paziente di: angina sintomatica a riposo o durante l'esercizio, sincope senza risoluzione nota della causa o evento coronarico significativo (come un infarto del miocardio) negli ultimi sei mesi
- BPCO che richiede ossigeno domiciliare
- Controindicazioni all'allenamento di resistenza, inclusa una storia auto-riferita di emorragia intracranica o retinica nell'ultimo anno o diabete con retinopatia proliferativa attiva
- Segnalazione del paziente di stenosi spinale significativa che limiterebbe la partecipazione all'intervento di esercizio
- Stato di mobilità non ambulatoriale o amputazione transtibiale o transfemorale
- Demenza (sulla revisione della cartella clinica o punteggio dell'esame mini-mentale stato <24).
- - Altre gravi malattie o condizioni mediche che precluderebbero la partecipazione sicura allo studio come determinato dal team dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: NMES+MMBI
Stimolazione elettrica neuromuscolare applicata agli abduttori dell'anca insieme alla partecipazione a un intervento di equilibrio multimodale
|
I partecipanti riceveranno NMES agli abduttori dell'anca mentre eseguono l'allenamento della forza 3 volte a settimana per 24 settimane
I partecipanti frequenteranno un corso di equilibrio di gruppo incentrato sul movimento e la negoziazione degli ostacoli 3 volte a settimana per 24 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mobilità
Lasso di tempo: 6 mesi
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La mobilità sarà misurata con l'utilizzo del mini-BestTest
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Bilancia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'equilibrio sarà misurato con il test dei quattro passi quadrati
|
6 mesi
|
Forza muscolare
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La forza muscolare sarà misurata come forza dell'abduttore dell'anca quantificata mediante l'uso di un biodex
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Investigatore principale: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 dicembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
14 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- HP-00072630
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .