NMES om de kracht en balans van de heupabductor te verbeteren (IMAGINE+NMES)
6 februari 2023 bijgewerkt door: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center
Neuromusculaire elektrische stimulatie als aanvulling om de spierkwaliteit van de heupabductor te verbeteren en het risico op vallen te verkleinen
In dit onderzoek wordt gekeken naar de toevoeging van neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) op de heupabductoren tijdens krachttraining en een valpreventieprogramma voor het verbeteren van de spierkracht en het verbeteren van de balans.
Alle personen in deze studie zullen NMES ontvangen voor hun heupabductoren en zullen deelnemen aan een valreductieprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vallen is een belangrijke oorzaak van invaliditeit bij ouderen.
Verminderde spiermassa en kracht van de onderste ledematen dragen bij aan evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen.
Ons recentere werk suggereert ook dat naast de traditionele doelen van spiermassa van de dij- en beenspieren, disfunctie van de heupabductoren kan bijdragen aan evenwichts- en mobiliteitsbeperkingen, wat resulteert in een verhoogd valrisico.
Oudere volwassenen met gestoorde heupabductorspieren vertonen verhoogde hoeveelheden intramusculair vet (IMAT) in en rond de spieren, verminderde heupabductorkracht, lagere balansscores, verhoogde loopvariabiliteit (een voorspeller van toekomstige vallen) en slechte stapmechanismen bij het herstellen van een balansverstoring.
Verhoogde IMAT en spierdisfunctie van de heupabductoren kunnen bijdragen aan een slechte rekrutering van de heupabductoren en het moeilijk maken om deze spieren tijdens een traditionele interventie te veranderen.
Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) is een methode om de spiermassa, kracht en kwaliteit bij oudere volwassenen te verbeteren, maar wordt traditioneel niet gebruikt bij heupabductoren.
We stellen voor dat een gerichte multimodaliteitsbalansinterventie (MMBI) gericht op de laterale en diagonale stappen en heupabductorversterking in combinatie met NMES zal resulteren in verbeteringen in mobiliteit en balans.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
- Baltimore VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mobiliteits- en evenwichtsbeperkingen zoals aangetoond door een zelfgerapporteerde val in het afgelopen jaar of meer dan 8 seconden nodig hebben om de 4-kwadraatstappentest te voltooien
-
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire risico's: slecht gecontroleerde hypertensie (>160/100); of patiëntmelding van: symptomatische angina pectoris in rust of tijdens inspanning, syncope zonder bekende oplossing van oorzaak, of een significante coronaire gebeurtenis (zoals een MI) in de afgelopen zes maanden
- COPD vereist zuurstof thuis
- Contra-indicaties voor weerstandstraining, waaronder een zelfgerapporteerde geschiedenis van intracraniale of retinale bloedingen in het afgelopen jaar of diabetes met actieve proliferatieve retinopathie
- Patiëntrapport van significante spinale stenose die deelname aan de oefeninterventie zou beperken
- Niet-ambulante mobiliteitsstatus of een transtibiale of transfemorale amputatie
- Dementie (bij beoordeling van medisch dossier of mini-mentale status examenscore <24).
- Andere ernstige medische ziekte of aandoening die veilige deelname aan het onderzoek in de weg zou staan, zoals bepaald door het onderzoeksteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: NMES + MMBI
Neuromusculaire elektrische stimulatie toegepast op heupabductoren samen met deelname aan een multimodaliteitsbalansinterventie
|
Deelnemers krijgen NMES voor de heupabductoren terwijl ze gedurende 24 weken 3 keer per week aan krachttraining doen
Deelnemers volgen 3 keer per week gedurende 24 weken een groepsbalansles die gericht is op beweging en het onderhandelen over obstakels
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Mobiliteit wordt gemeten met behulp van de mini-BestTest
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De balans wordt gemeten met de vier-vierkante stappentest
|
6 maanden
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De spierkracht wordt gemeten als de kracht van de heupabductor, gekwantificeerd met behulp van een biodex
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
- Hoofdonderzoeker: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 juni 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HP-00072630
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .