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NMES para mejorar la fuerza y ​​el equilibrio de los abductores de cadera (IMAGINE+NMES)

6 de febrero de 2023 actualizado por: Odessa Addison, Baltimore VA Medical Center

Estimulación eléctrica neuromuscular como complemento para mejorar la calidad del músculo abductor de la cadera y reducir el riesgo de caídas

Este estudio examinará la adición de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) en los abductores de la cadera durante el entrenamiento de fuerza y ​​un programa de prevención de caídas para mejorar la fuerza muscular y mejorar el equilibrio. Todos los individuos en este estudio recibirán NMES en sus abductores de cadera y participarán en un programa de reducción de caídas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las caídas son una de las principales causas de discapacidad en los adultos mayores. La disminución de la masa muscular y la fuerza de las extremidades inferiores contribuyen a las limitaciones de equilibrio y movilidad. Nuestro trabajo más reciente también sugiere que, además de los objetivos tradicionales de la masa muscular de los músculos de los muslos y las piernas, la disfunción de los abductores de la cadera puede contribuir a las limitaciones de equilibrio y movilidad, lo que resulta en un mayor riesgo de caídas. Los adultos mayores con músculos abductores de la cadera deteriorados muestran mayores cantidades de grasa intramuscular (IMAT) en y alrededor de los músculos, disminución de la fuerza abductora de la cadera, puntajes de equilibrio más bajos, mayor variabilidad de la marcha (un predictor de futuras caídas) y mala mecánica de pasos cuando se recuperan de un perturbación del equilibrio. El aumento de IMAT y la disfunción muscular de los abductores de la cadera pueden contribuir a un reclutamiento deficiente de los músculos abductores de la cadera y dificultar el cambio de estos músculos durante una intervención tradicional. La estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) es un método para mejorar la masa muscular, la fuerza y ​​la calidad en los adultos mayores, pero tradicionalmente no se ha utilizado en los abductores de la cadera. Proponemos que una intervención de equilibrio multimodal dirigida (MMBI, por sus siglas en inglés) centrada en el fortalecimiento de los abductores de la cadera y los pasos laterales y diagonales cuando se combina con NMES dará como resultado mejoras en la movilidad y el equilibrio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
        • Baltimore VA Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Limitaciones de movilidad y equilibrio demostradas por una caída autoinformada en el último año o que requieran más de 8 segundos para completar la prueba de 4 pasos cuadrados

-

Criterio de exclusión:

  1. Riesgos cardiovasculares: Hipertensión mal controlada (>160/100); o informe del paciente de: angina sintomática en reposo o durante el ejercicio, síncope sin resolución conocida de la causa o un evento coronario significativo (como un infarto de miocardio) en los últimos seis meses
  2. EPOC que requiere oxígeno domiciliario
  3. Contraindicaciones para el entrenamiento de resistencia, incluidos antecedentes autoinformados de hemorragia intracraneal o retiniana en el último año o diabetes con retinopatía proliferativa activa
  4. Informe del paciente de estenosis espinal significativa que limitaría la participación en la intervención de ejercicio
  5. Estado de movilidad no ambulatoria o amputación transtibial o transfemoral
  6. Demencia (en la revisión de la historia clínica o en la puntuación del miniexamen del estado mental <24).
  7. Otra enfermedad o condición médica grave que impediría la participación segura en el estudio según lo determine el equipo del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: NMES + MMBI
Estimulación eléctrica neuromuscular aplicada a abductores de cadera junto con participación en una intervención de equilibrio multimodal
Los participantes recibirán NMES en los abductores de cadera mientras realizan entrenamiento de fuerza 3 veces por semana durante 24 semanas.
Los participantes asistirán a una clase de equilibrio grupal que se enfoca en el movimiento y la negociación de obstáculos 3 veces por semana durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Movilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
La movilidad se medirá con el uso del mini-BestTest
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balance
Periodo de tiempo: 6 meses
El equilibrio se medirá con la prueba de cuatro pasos cuadrados
6 meses
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 6 meses
La fuerza muscular se medirá como la fuerza abductora de la cadera cuantificada mediante el uso de un biodex
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Les Katzel, MD, PhD, Director Baltmore GRECC
  • Investigador principal: Odessa Addison, DPT, PhD, Research Scientist

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

14 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HP-00072630

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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