制御された卵巣刺激後のアンドロゲンプロファイル

概要：

最適な制御卵巣刺激 (COH) プロトコルはまだ決定されておらず、おそらくすべての患者に最適な適切なプロトコルはありません。

制御された卵巣刺激 (COH) 中の黄体形成ホルモン (LH) 投与の役割は、現在の医学文献で広く議論されています。

最近まで、外因性 LH 活性の唯一の供給源は HMG 調製物でしたが、過去数年間の組換え技術の分野における進歩により、LH の組換え調製物がもたらされました。 主に LH ではなく hCG による HMG の LH 活性とは対照的に、r-LH を使用すると、真の一貫した正確な LH 活性が得られます。

ここ数年、組換え卵胞刺激ホルモン (r-FSH) とメノトロピンの違いに関する論文はほとんど発表されていませんでしたが、ゴナドトロピン製剤のさまざまな効果、特に COH 中の LH 投与の効果を研究する必要があります。卵胞の内分泌特性、胚の質、および妊娠結果の。

本研究では、研究者は、GnRH-アンタゴニストサイクル中に、刺激製剤のいずれかに違いがあるかどうかを解明することを目指しています-組換えFSH +組換えLH（ペルゴベリスおよびルベリス）対ヒト更年期ゴナドトロピン（メノプール）。 研究の問題は、組換え LH を使用すると、LH 活性を模倣する hCG を含む高度に精製された尿中ゴナドトロピンを使用する場合とは異なる卵胞ホルモン環境、血清内分泌プロファイル、または IVF の結果が得られるかどうかです。

関連する医学文献には、同じ問題を扱う前向き研究が 1 つありますが、GnRH アゴニストの長期サイクル中です。 前述の論文では、2 つの刺激準備の間に有意差はありませんでした。

材料と方法:

研究デザイン - 非介入観察試験。 一次エンドポイント - COH中の血清および卵胞液ホルモンプロファイル（FSH、LH、プロゲステロン、エストラジオール、テストステロン、アンドロステンジオン、17-OHプロゲステロン） 二次エンドポイント - 着床率、臨床妊娠、卵胞の数、卵母細胞の数、胚の数、最高品質の胚。

研究サンプル - GnRHアンタゴニストプロトコルを使用してIVFのためにCOHを受けている100人の患者 包含基準 - 20-40歳のIVF患者、BMI 19-35で1-4 IVFサイクルを受けている。

除外基準 - PCOSが疑われる、OHSSの病歴がある、慢性疾患を患っている、または慢性的な治療を受けている患者は除外されます。

ゴナドトロピン製剤 -

1. HP-HMG として、同量の FSH と LH を含む Menopur© (注射用メノトロピン、FERRING) を使用します。
2. 組換え製剤として、FSH 150 単位 + LH 75 単位を含む Pergoveris© (フォリトロピン アルファ/ルトロピン アルファ、MERCK SERONO) と、LH のみの製剤である Luveris© (ルトロピン アルファ、MERCK SERONO) を使用します。

患者 - 研究集団は、不妊治療のために私たちの部門のIVFユニットに参加するすべての連続した適格な患者で構成されます。 この研究では、定期的で柔軟な複数回投与の GnRH アンタゴニスト プロトコルを変更する必要はありませんでした。

簡単に説明すると、月経の 2/3 日目に経膣超音波検査で静止卵巣が存在し、血清 E2 レベルが低いことが確認された後、組換え FSH - Gonal-F© (フォリトロピン アルファ; MERCK SERONO) が 150 の開始用量で皮下投与されます。 -300 IU、患者の年齢および/または以前のサイクルでの卵巣反応に応じて。 ゴナドトロピンの投与量は、血清E2レベルと、1日または2日ごとに得られる卵胞の直径の膣超音波測定に従って個別に調整されます。 LHは、尿製剤Menopur©（注射用メノトロピン、FERRING）または組換え製剤としてプロトコルに追加されます-Pergoveris©（フォリトロピンアルファ/ルトロピンアルファ、MERCK SERONO）、Luveris©（ルトロピンアルファ、MERCK SERONO）の有無にかかわらず。 GnRHアンタゴニスト - セトロチド© (セトロレリックス、MERCK SERONO)、毎日0.25 mgの皮下注射を、先頭の卵胞が直径14～16 mmに達したときに追加し、排卵誘発日まで継続します。 少なくとも 3 つの成熟した (>17 mm) 卵胞が得られると、患者は Ovitrelle© 250 mcg (Choriogonadotropin alfa、MERCK SERONO) または GnRH 作動薬 - Decapeptyl© 0.2 mg (酢酸トリプトレリン、FERRING) の注射を受けます。

要約すると、この研究の目的のために、COH サイクル中の定期的なモニタリングに加えて、血液サンプルを採取して、ホルモン プロファイル (E2、プロゲステロン)、血清アンドロゲンのレベル、すなわちテストステロン、アンドロステンジオン、17- OH プロゲステロンと LH と FSH: (1) 月経の 1 ～ 3 日目 (Day-S)。 (2) hCG 投与の日またはその前 (Day-hCG); (3) 採卵日 (Day-OPU)。

さらに、プールされた卵胞液は、卵母細胞の回収後に収集され（廃棄される予定の液体）、ホルモンプロファイル（FSH、LH、プロゲステロン、エストラジオール、テストステロン、アンドロステンジオン、17-OHプロゲステロン）について検査されます。

注 - この研究への参加は COH 治療を変更しません。

統計 - カイ 2 乗検定と分散分析 (ANOVA) を適用して、比率または平均に関してグループ間の統計的に有意な差を検出します。 両側 P < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。