제어된 난소 자극에 따른 안드로겐 프로필

추상적인:

최적의 제어된 난소 자극(COH) 프로토콜은 아직 결정되지 않았으며 아마도 모든 환자에게 최적인 올바른 프로토콜은 없을 것입니다.

통제된 난소 자극(COH) 동안 황체 형성 호르몬(LH) 투여의 역할은 현재 의학 문헌에서 널리 논의되고 있습니다.

최근까지 외인성 LH 활성의 유일한 공급원은 HMG 제제였지만, 지난 몇 년 동안 재조합 기술 분야의 발전으로 LH의 재조합 제제가 탄생했습니다. 주로 LH가 아닌 hCG로 인한 HMG의 LH 활동과 달리 r-LH를 사용하면 진실하고 일관되며 정확한 LH 활동을 제공합니다.

지난 몇 년 동안 재조합 난포자극호르몬(r-FSH)과 메노트로핀의 차이에 대한 논문은 거의 발표되지 않았지만 여전히 성선자극호르몬 제제의 다양한 효과, 특히 COH 동안 LH 투여의 효과를 연구할 필요가 있습니다. 난포 내분비 특성, 배아의 질 및 임신 결과.

현재 연구에서 연구자들은 GnRH-길항제 주기 동안 자극 제제(재조합 FSH + 재조합 LH(pergoveris & luveris) 대 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(menopur))에 대한 차이가 있는지 여부를 밝히는 것을 목표로 합니다. 연구 질문은 재조합 LH를 사용하는 것이 LH 활성을 모방하는 hCG와 함께 고도로 정제된 비뇨 생식선 자극 호르몬을 사용하는 것과 다른 난포 호르몬 환경, 혈청 내분비 프로파일 또는 IVF 결과를 초래할 것인지 여부입니다.

관련 의학 문헌에는 동일한 질문을 다루는 하나의 전향적 연구가 있지만, 긴 GnRH 작용제 주기 동안입니다. 앞서 언급한 논문에서는 두 가지 자극 준비 사이에 큰 차이가 없었습니다.

재료 및 방법:

연구 설계 - 비개입 관찰 시험. 1차 종료점 - COH 동안의 혈청 및 난포액 호르몬 프로파일(FSH, LH, 프로게스테론, 에스트라디올, 테스토스테론, 안드로스텐디온, 17-OH 프로게스테론) 2차 종료점 - 착상율, 임상적 임신, 난포 수, 난모세포 수, 배아 수, 최고 품질의 배아.

연구 샘플 - GnRH-길항제 프로토콜을 사용하여 IVF를 위해 COH를 겪고 있는 100명의 환자 포함 기준 - 1-4 IVF 주기를 겪고 있는 20-40세의 IVF 환자, BMI 19-35.

제외 기준 - 의심되는 PCOS, OHSS 병력, 만성 질환이 있거나 만성 치료를 받고 있는 환자는 제외됩니다.

고나도트로핀 제제 -

1. HP-HMG로서 우리는 동일한 양의 FSH와 LH를 포함하는 Menopur©(menotropins for injection, FERRING)를 사용할 것입니다.
2. 재조합 제제로서 FSH 150유닛 + LH 75유닛을 포함하는 Pergoveris©(폴리트로핀 알파/루트로핀 알파, MERCK SERONO) 및 LH 단독 제제인 Luveris©(루트로핀 알파, MERCK SERONO)를 사용할 것입니다.

환자 - 연구 모집단은 불임 치료를 위해 우리 부서의 IVF 유닛에 참석하는 모든 연속 적격 환자로 구성됩니다. 이 연구는 일상적이고 유연한 다중 용량 GnRH 길항제 프로토콜의 수정이 필요하지 않았습니다.

간략히 설명하면, 월경 2/3일째에 경질 초음파에서 휴지기 난소의 존재와 낮은 혈청 E2 수치가 확인된 후, 재조합 FSH - Gonal-F©(follitropin alfa; MERCK SERONO)가 150의 시작 용량으로 피하 투여됩니다. -300 IU, 환자의 나이 및/또는 이전 주기의 난소 반응성에 따라 다름. 고나도트로핀 투여량은 혈청 E2 수치와 1~2일마다 얻은 난포 직경의 ​​질 초음파 측정값에 따라 개별적으로 조정됩니다. LH는 소변 제제 Menopur®(주사용 메노트로핀, FERRING) 또는 Luveris©(루트로핀 알파, MERCK SERONO)를 포함하거나 포함하지 않는 재조합 제제 - Pergoveris©(follitropin alfa/lutropin alfa, MERCK SERONO)로 프로토콜에 추가됩니다. GnRH-길항제 - Cetrotide© (cetrorelix, MERCK SERONO), 매일 0.25mg 피하주입 난포의 직경이 14-16mm에 도달했을 때 추가하고 배란을 유발하는 날까지 계속합니다. 적어도 3개의 성숙한(>17 mm) 난포가 얻어지면 환자는 Ovitrelle© 250 mcg(Choriogonadotropin alfa, MERCK SERONO) 또는 GnRH 작용제 - Decapeptyl© 0.2 mg(Triptorelin acetate, FERRING) 주사를 받습니다.

요약하면 연구의 목적을 위해 COH 주기 동안 일상적인 모니터링 외에도 혈액 샘플을 채취하여 호르몬 프로필(E2, 프로게스테론), 혈청 안드로겐 수준, 즉 테스토스테론, 안드로스텐디온, 17- OH 프로게스테론 및 LH 및 FSH: (1) 월경 1-3일(Day-S); (2) hCG 투여일 또는 그 이전(Day-hCG); 및 (3) 난자 채취일(Day-OPU).

또한, 풀링된 난포액은 난모세포 회수 후 수집되고(폐기될 유체) 호르몬 프로필(FSH, LH, 프로게스테론, 에스트라디올, 테스토스테론, 안드로스텐디온, 17-OH 프로게스테론)에 대해 검사됩니다.

참고 - 이 연구에 참여해도 COH 치료는 변경되지 않습니다.

통계 - 카이 제곱 테스트 및 분산 분석(ANOVA)을 적용하여 비율 또는 평균과 관련하여 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이를 감지합니다. 양면 P < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.