Profil androgénique après stimulation ovarienne contrôlée

ABSTRAIT:

Le protocole optimal de stimulation ovarienne contrôlée (COH) n'a pas encore été décidé et il n'existe très probablement pas de bon protocole optimal pour toutes les patientes.

Le rôle de l'administration de l'hormone lutéinisante (LH) lors de la stimulation ovarienne contrôlée (COH) est largement débattu dans la littérature médicale actuelle.

Jusqu'à récemment, la seule source d'activité LH exogène était les préparations de HMG, cependant, au cours des dernières années, un progrès dans le domaine de la technologie recombinante a abouti à des préparations recombinantes de LH. Contrairement à l'activité LH dans l'HMG qui est principalement due à l'hCG plutôt qu'à la LH, l'utilisation de r-LH fournit une activité LH vraie, cohérente et précise.

Au cours des dernières années, peu d'articles ont été publiés sur la différence entre l'hormone folliculo-stimulante recombinante (r-FSH) et les ménotropines, mais il est toujours nécessaire de rechercher les différents effets des préparations de gonadotrophines et en particulier l'effet de l'administration de LH pendant le COH de la manière des caractéristiques endocriniennes folliculaires, de la qualité de l'embryon et des résultats de la grossesse.

Dans la présente étude, les chercheurs visent à élucider s'il existe une différence pour l'une des préparations de stimulation - FSH recombinante + LH recombinante (pergoveris et luveris) par rapport à la gonadotrophine ménopausique humaine (menopur) pendant les cycles d'antagonistes de la GnRH. La question de l'étude est de savoir si l'utilisation de la LH recombinante entraînera un milieu hormonal folliculaire, un profil endocrinien sérique ou des résultats de FIV différents de l'utilisation de gonadotrophines urinaires hautement purifiées avec une hCG imitant l'activité de la LH.

Dans la littérature médicale pertinente, il existe une étude prospective traitant de la même question, mais au cours de cycles longs d'agonistes de la GnRH. Dans l'article susmentionné, il n'y avait pas de différences significatives entre les deux préparations de stimulation.

MATÉRIAUX & MÉTHODES :

Conception de l'étude - Un essai observationnel sans intervention. Critère d'évaluation principal - Profil hormonal du sérum et du liquide folliculaire pendant la HOC (FSH, LH, progestérone, estradiol, testostérone, androstendione, 17-OH progestérone) Critères d'évaluation secondaires - Taux d'implantation, grossesse clinique, # de follicules, # d'ovocytes, # d'embryons, embryons de qualité supérieure.

Échantillon d'étude - 100 patients subissant une COH pour FIV en utilisant le protocole d'antagoniste de la GnRH Critères d'inclusion - Patients FIV âgés de 20 à 40 ans, IMC 19-35 subissant leur cycle de FIV 1-4.

Critères d'exclusion - SOPK suspecté, antécédents de SHO, les patients qui avaient une maladie chronique ou qui recevaient un traitement médical chronique seront exclus.

Préparations de gonadotrophines -

1. En tant que HP-HMG, nous utiliserons Menopur© (ménotropines pour injection, FERRING) qui contient une quantité égale de FSH et de LH.
2. Comme préparation recombinante, nous utiliserons Pergoveris© (follitropine alfa/lutropine alfa, MERCK SERONO) qui contient 150 unités de FSH + 75 unités de LH et Luveris© (lutropine alfa, MERCK SERONO) qui est uniquement une préparation de LH.

Les patients - La population d'étude sera composée de tous les patients éligibles consécutifs fréquentant l'unité de FIV de notre service pour le traitement de l'infertilité. L'étude n'a nécessité aucune modification de notre protocole de routine, flexible et multidose d'antagonistes de la GnRH.

En bref, après la confirmation de la présence d'ovaires quiescents à l'échographie transvaginale et d'un faible taux sérique d'E2 au jour 2/3 des menstruations, la FSH recombinante - Gonal-F© (follitropine alfa ; MERCK SERONO) sera administrée par voie sous-cutanée à une dose initiale de 150 -300 UI, en fonction de l'âge de la patiente et/ou de la réactivité ovarienne lors des cycles précédents. La posologie des gonadotrophines sera ajustée individuellement en fonction des taux sériques d'E2 et des mesures échographiques vaginales du diamètre folliculaire, obtenues tous les un ou deux jours. La LH sera ajoutée au protocole sous forme de préparation urinaire Menopur© (ménotropines injectables, FERRING) ou sous forme de préparations recombinantes - Pergoveris© (follitropine alfa/lutropine alfa, MERCK SERONO) avec ou sans Luveris© (lutropine alfa, MERCK SERONO). Antagoniste de la GnRH - Cetrotide© (cetrorelix, MERCK SERONO), 0,25 mg par jour par voie sous-cutanée, sera ajouté lorsque le follicule principal a atteint 14-16 mm de diamètre, et sera poursuivi jusqu'au jour du déclenchement de l'ovulation. Lorsqu'au moins trois follicules matures (>17 mm) seront obtenus, les patients recevront une injection d'Ovitrelle© 250 mcg (Choriogonadotropine alfa, MERCK SERONO) ou d'agoniste de la GnRH - Décapeptyl© 0,2 mg (Triptoréline acétate, FERRING).

En résumé, pour les besoins de l'étude, en plus de la surveillance de routine pendant le cycle COH, des échantillons de sang seront prélevés pour déterminer le profil hormonal (E2, progestérone), les niveaux d'androgènes sériques, à savoir la testostérone, l'androstendione, le 17- OH progestérone et LH et FSH : (1) jour 1-3 des menstruations (Jour-S) ; (2) le jour ou avant l'administration d'hCG (Jour-hCG); et (3) le jour du ramassage des ovules (Jour-OPU).

De plus, le liquide folliculaire mis en commun sera collecté après le prélèvement des ovocytes (liquide destiné à être jeté) et sera examiné pour le profil hormonal (FSH, LH, progestérone, estradiol, testostérone, androstendione, 17-OH progestérone).

À noter - la participation à cette étude NE changera PAS le traitement COH.

Statistiques - Le test du chi carré et l'analyse de la variance (ANOVA) seront appliqués pour détecter les différences statistiquement significatives entre les groupes en ce qui concerne les proportions ou les moyennes. Un P bilatéral < 0,05 était considéré comme statistiquement significatif.