Perfil androgénico después de la estimulación ovárica controlada

ABSTRACTO:

El protocolo óptimo de estimulación ovárica controlada (HOC) aún no se ha decidido y lo más probable es que no exista un protocolo correcto que sea óptimo para todas las pacientes.

El papel de la administración de la hormona luteinizante (HL) durante la estimulación ovárica controlada (COH) es ampliamente debatido en la literatura médica actual.

Hasta hace poco, la única fuente de actividad de LH exógena eran las preparaciones de HMG; sin embargo, en los últimos años, un avance en el campo de la tecnología recombinante resultó en preparaciones recombinantes de LH. A diferencia de la actividad de LH en HMG, que se debe principalmente a la hCG en lugar de a la LH, el uso de r-LH proporciona una actividad de LH verdadera, consistente y precisa.

En los últimos años se publicaron pocos artículos sobre la diferencia entre la hormona estimulante del folículo recombinante (r-FSH) y las menotropinas, pero aún es necesario investigar los diferentes efectos de las preparaciones de gonadotropinas y, en particular, el efecto de la administración de LH durante la HOC en la forma en que de las características endocrinas foliculares, la calidad del embrión y los resultados del embarazo.

En el presente estudio, los investigadores pretenden dilucidar si existe una diferencia para alguna de las preparaciones de estimulación: FSH recombinante + LH recombinante (pergoveris y luveris) versus gonadotropina menopáusica humana (menopur) durante los ciclos de antagonistas de GnRH. La pregunta del estudio es si el uso de LH recombinante dará como resultado un entorno hormonal folicular, un perfil endocrino sérico o resultados de FIV diferentes que el uso de gonadotropinas urinarias altamente purificadas con hCG que imita la actividad de la LH.

En la literatura médica relevante hay un estudio prospectivo que aborda la misma pregunta, pero durante ciclos prolongados de agonistas de GnRH. En el artículo mencionado anteriormente no hubo diferencias significativas entre las dos preparaciones de estimulación.

MATERIALES Y MÉTODOS:

Diseño del estudio: un ensayo observacional sin intervención. Criterio de valoración principal: perfil hormonal en suero y líquido folicular durante la COH (FSH, LH, progesterona, estradiol, testosterona, androstendiona, 17-OH progesterona) Criterios de valoración secundarios: tasa de implantación, embarazo clínico, número de folículos, número de ovocitos, número de embriones, embriones de primera calidad.

Muestra del estudio: 100 pacientes que se someten a COH para FIV utilizando el protocolo de antagonista de GnRH Criterios de inclusión: pacientes de FIV de 20 a 40 años de edad, IMC 19-35 que se someten a su ciclo de FIV 1-4.

Criterios de exclusión: se excluirán los pacientes con sospecha de síndrome de ovario poliquístico, antecedentes de SHO, pacientes que padecían una enfermedad crónica o recibían tratamiento médico crónico.

preparaciones de gonadotropina -

1. Como HP-HMG, usaremos Menopur© (menotropinas para inyección, FERRING) que contiene la misma cantidad de FSH y LH.
2. Como preparación recombinante usaremos Pergoveris© (folitropina alfa/lutropina alfa, MERCK SERONO) que contiene 150 unidades de FSH + 75 unidades de LH y Luveris© (lutropina alfa, MERCK SERONO) que es una preparación de LH únicamente.

Los pacientes: la población del estudio consistirá en todos los pacientes elegibles consecutivos que asisten a la unidad de FIV de nuestro departamento para el tratamiento de la infertilidad. El estudio no requirió ninguna modificación de nuestro protocolo antagonista de GnRH de rutina, flexible y multidosis.

Brevemente, después de que se confirmara la presencia de ovarios inactivos en la ecografía transvaginal y un nivel bajo de E2 en suero el día 2/3 de la menstruación, se administrará FSH recombinante - Gonal-F© (folitropina alfa; MERCK SERONO) por vía subcutánea a una dosis inicial de 150 -300 UI, dependiendo de la edad de la paciente y/o respuesta ovárica en ciclos anteriores. La dosis de gonadotropina se ajustará individualmente de acuerdo con los niveles séricos de E2 y las mediciones de ultrasonido vaginal del diámetro folicular, obtenidas cada uno o dos días. La LH se agregará al protocolo como preparación urinaria Menopur© (menotropinas para inyección, FERRING) o como preparaciones recombinantes - Pergoveris© (folitropina alfa/lutropina alfa, MERCK SERONO) con o sin Luveris© (lutropina alfa, MERCK SERONO). Antagonista de GnRH - Cetrotide© (cetrorelix, MERCK SERONO), 0,25 mg diarios por vía subcutánea, se agregará cuando el folículo principal alcance 14-16 mm de diámetro, y se continuará hasta el día del desencadenamiento de la ovulación. Cuando se obtengan al menos tres folículos maduros (>17 mm), los pacientes recibirán una inyección de Ovitrelle© 250 mcg (Coriogonadotropina alfa, MERCK SERONO) o el agonista de GnRH - Decapeptyl© 0,2 mg (Triptorelina acetato, FERRING).

En resumen, a efectos del estudio, además de la monitorización rutinaria durante el ciclo de la COH, se extraerán muestras de sangre para determinar el perfil hormonal (E2, progesterona), los niveles de andrógenos séricos, a saber, testosterona, androstendiona, 17- OH progesterona y LH y FSH: (1) día 1-3 de la menstruación (Día-S); (2) el día de la administración de hCG o antes (Día-hCG); y (3) día de recogida del óvulo (Day-OPU).

Además, el líquido folicular acumulado se recolectará después de la recuperación de los ovocitos (líquido destinado a ser desechado) y se examinará el perfil hormonal (FSH, LH, progesterona, estradiol, testosterona, androstendiona, 17-OH progesterona).

Para tener en cuenta: la participación en este estudio NO cambiará el tratamiento de la COH.

Estadísticas - Se aplicará la prueba de chi-cuadrado y análisis de varianza (ANOVA) para detectar diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en cuanto a proporciones o medias. Se consideró estadísticamente significativa una P < 0,05 bilateral.