Androgen profil etter kontrollert eggstokkstimulering

ABSTRAKT:

Den optimale protokollen for kontrollert ovariestimulering (COH) er ennå ikke bestemt, og mest sannsynlig er det ingen riktig protokoll som er optimal for alle pasienter.

Rollen til administrering av luteiniserende hormon (LH) under kontrollert ovariestimulering (COH) er mye diskutert i den gjeldende medisinske litteraturen.

Inntil nylig var den eneste kilden for eksogen LH-aktivitet HMG-preparater, men i løpet av de siste årene resulterte et fremskritt innen rekombinantteknologi i rekombinante preparater av LH. I motsetning til LH-aktivitet i HMG som hovedsakelig skyldes hCG snarere enn fra LH, gir bruk av r-LH sann, konsistent og presis LH-aktivitet.

I de siste årene har det blitt publisert få artikler om forskjellen mellom rekombinant follikkelstimulerende hormon (r-FSH) og menotropiner, men det er fortsatt behov for å undersøke de ulike effektene av gonadotropinpreparater og spesielt effekten av LH-administrasjon under COH på den måten. av follikulære endokrine egenskaper, embryokvalitet og graviditetsutfall.

I denne studien tar etterforskerne sikte på å klargjøre om det er en forskjell for noen av stimuleringspreparatene - rekombinant FSH + rekombinant LH (pergoveris & luveris) vs. humant menopausalt gonadotropin (menopur) under GnRH-antagonistsykluser. Studiespørsmålet er om bruk av rekombinant LH vil resultere i et annet follikulært hormonmiljø, serum endokrin profil eller IVF-utfall enn bruk av høyt rensede uringonadotropiner med hCG som etterligner LH-aktivitet.

I relevant medisinsk litteratur er det én prospektiv studie som omhandler det samme spørsmålet, men under lange GnRH-agonistsykluser. I den nevnte artikkelen var det ingen signifikante forskjeller mellom de to stimuleringspreparatene.

MATERIALER OG METODER:

Studiedesign - En observasjonsstudie uten intervensjon. Primært endepunkt - Serum- og follikkelvæskehormonprofil under COH (FSH, LH, progesteron, østradiol, testosteron, androstendion, 17-OH progesteron) Sekundære endepunkter - Implantasjonshastighet, klinisk graviditet, # follikler, # oocytter, # embryoer, embryoer av topp kvalitet.

Studieprøve - 100 pasienter som gjennomgår COH for IVF ved bruk av GnRH-antagonistprotokollen Inklusjonskriterier - 20-40 år gamle IVF-pasienter, BMI 19-35 som gjennomgår sin 1-4 IVF-syklus.

Eksklusjonskriterier - Mistanke om PCOS, historie med OHSS, Pasienter som hadde en kronisk sykdom eller fikk kronisk medisinsk behandling vil bli ekskludert.

Gonadotropin preparater -

1. Som HP-HMG vil vi bruke Menopur© (menotropiner til injeksjon, FERRING) som inneholder like mye FSH & LH.
2. Som det rekombinante preparatet vil vi bruke Pergoveris© (follitropin alfa/lutropin alfa, MERCK SERONO) som inneholder 150 enheter FSH + 75 enheter LH og Luveris© (lutropin alfa, MERCK SERONO) som er kun LH-preparat.

Pasientene - Studiepopulasjonen vil bestå av alle påfølgende kvalifiserte pasienter som går på IVF-enheten på vår avdeling for behandling av infertilitet. Studien krevde ingen modifikasjon av vår rutinemessige, fleksible, multi-dose GnRH-antagonistprotokoll.

Kort fortalt, etter at tilstedeværelsen av hvilende eggstokker på transvaginal ultralyd og lavt E2-nivå i serum ble bekreftet på dag 2/3 av menstruasjonen, vil rekombinant FSH - Gonal-F© (follitropin alfa; MERCK SERONO) administreres subkutant med en startdose på 150 -300 IE, avhengig av pasientens alder og/eller ovarierespons i tidligere sykluser. Gonadotropin-dosen vil bli justert individuelt i henhold til serum E2-nivåer og vaginale ultralydmålinger av follikkeldiameter, oppnådd hver eller annenhver dag. LH vil bli lagt til protokollen som urinpreparat Menopur© (menotropiner til injeksjon, FERRING) eller som rekombinante preparater - Pergoveris© (follitropin alfa/lutropin alfa, MERCK SERONO) med eller uten Luveris© (lutropin alfa, MERCK SERONO). GnRH-antagonist - Cetrotide© (cetrorelix, MERCK SERONO), 0,25 mg daglig subkutant, tilsettes når den ledende follikkelen nådde 14-16 mm diameter, og fortsettes til den dagen eggløsningen utløser. Når minst tre modne (>17 mm) follikler vil bli oppnådd, vil pasientene få en injeksjon av enten Ovitrelle© 250 mcg (Choriogonadotropin alfa, MERCK SERONO) eller GnRH-agonist - Decapeptyl© 0,2 mg (Triptorelinacetat, FERRING).

Oppsummert, for formålet med studien, i tillegg til rutinemessig overvåking under COH-syklusen, vil det bli tatt blodprøver for å bestemme hormonprofilen (E2, progesteron), nivåer av serum androgener, nemlig testosteron, androstendion, 17- OH-progesteron og LH og FSH: (1) dag 1-3 av menstruasjon (dag-S); (2) dagen for eller før hCG-administrasjon (Day-hCG); og (3) dagen for oppsamling av egg (Day-OPU).

I tillegg vil follikulærvæske samles opp etter uthenting av oocytter (væske som skal kastes) og vil bli undersøkt for hormonprofil (FSH, LH, progesteron, østradiol, testosteron, androstendion, 17-OH progesteron).

Å merke seg - deltakelse i denne studien VIL IKKE endre COH-behandlingen.

Statistikk - Kjikvadrattesten og variansanalysen (ANOVA) vil bli brukt for å oppdage statistisk signifikante forskjeller mellom gruppene med hensyn til proporsjoner eller gjennomsnitt. En tosidig P < 0,05 ble ansett som statistisk signifikant.