Androgen profil efter kontrollerad äggstocksstimulering

ABSTRAKT:

Det optimala protokollet för kontrollerad ovariestimulering (COH) är ännu inte bestämt och troligen finns det inget rätt protokoll som är optimalt för alla patienter.

Rollen för administrering av luteiniserande hormon (LH) under kontrollerad ovariestimulering (COH) diskuteras brett i den aktuella medicinska litteraturen.

Fram till nyligen var den enda källan för exogen LH-aktivitet HMG-beredningar, men under de senaste åren har ett framsteg inom området för rekombinant teknologi resulterat i rekombinanta beredningar av LH. I motsats till LH-aktivitet i HMG som huvudsakligen beror på hCG snarare än från LH, ger användning av r-LH sann, konsekvent och exakt LH-aktivitet.

Under de senaste åren har få artiklar publicerats om skillnaden mellan rekombinant follikelstimulerande hormon (r-FSH) och menotropiner, men det finns fortfarande ett behov av att undersöka de olika effekterna av gonadotropinpreparat och i synnerhet effekten av LH-administrering under COH på sättet. av follikulära endokrina egenskaper, embryonkvalitet och graviditetsresultat.

I den föreliggande studien syftar forskarna till att klargöra om det finns en skillnad för någon av stimuleringspreparaten - rekombinant FSH + rekombinant LH (pergoveris & luveris) kontra humant menopausalt gonadotropin (menopur) under GnRH-antagonistcykler. Studiefrågan är om användning av rekombinant LH kommer att resultera i en annan follikulär hormonmiljö, serumendokrina profiler eller IVF-resultat än att använda högrenade uringonadotropiner med hCG som efterliknar LH-aktivitet.

I den relevanta medicinska litteraturen finns det en prospektiv studie som behandlar samma fråga, men under långa GnRH-agonistcykler. I den tidigare nämnda artikeln fanns inga signifikanta skillnader mellan de två stimuleringspreparaten.

MATERIAL OCH METODER:

Studiedesign - En observationsstudie utan intervention. Primär endpoint - Serum & follikulär vätska hormonell profil under COH (FSH, LH, progesteron, estradiol, testosteron, androstendion, 17-OH progesteron) Sekundära endpoints - Implantationshastighet, klinisk graviditet, # folliklar, # oocyter, # embryon, embryon av högsta kvalitet.

Studieprov - 100 patienter som genomgår COH för IVF med användning av GnRH-antagonistprotokollet Inklusionskriterier - 20-40 år gamla IVF-patienter, BMI 19-35 som genomgår sin 1-4 IVF-cykel.

Uteslutningskriterier - Misstänkt PCOS, historia av OHSS, Patienter som hade en kronisk sjukdom eller fick kronisk medicinsk behandling kommer att exkluderas.

Gonadotropinpreparat -

1. Som HP-HMG kommer vi att använda Menopur© (menotropiner för injektion, FERRING) som innehåller lika mycket FSH & LH.
2. Som det rekombinanta preparatet kommer vi att använda Pergoveris© (follitropin alfa/lutropin alfa, MERCK SERONO) som innehåller 150 enheter FSH + 75 enheter LH och Luveris© (lutropin alfa, MERCK SERONO) som endast är LH-preparat.

Patienterna - Studiepopulationen kommer att bestå av alla på varandra följande berättigade patienter som går på IVF-enheten på vår avdelning för behandling av infertilitet. Studien krävde ingen modifiering av vårt rutinmässiga, flexibla, multi-dos GnRH-antagonistprotokoll.

Kortfattat, efter att närvaron av vilande äggstockar på transvaginalt ultraljud och låg E2-nivå i serum bekräftades på dag 2/3 av menstruationen, kommer rekombinant FSH - Gonal-F© (follitropin alfa; MERCK SERONO) att administreras subkutant med en startdos på 150 -300 IE, beroende på patientens ålder och/eller äggstocksrespons i tidigare cykler. Gonadotropindosen kommer att justeras individuellt efter E2-nivåer i serum och vaginala ultraljudsmätningar av follikeldiametern, som erhålls var eller varannan dag. LH kommer att läggas till protokollet som urinpreparat Menopur© (menotropiner för injektion, FERRING) eller som rekombinanta preparat - Pergoveris© (follitropin alfa/lutropin alfa, MERCK SERONO) med eller utan Luveris© (lutropin alfa, MERCK SERONO). GnRH-antagonist - Cetrotide© (cetrorelix, MERCK SERONO), 0,25 mg dagligen subkutant, kommer att tillsättas när den främre follikeln nådde 14-16 mm diameter, och kommer att fortsätta till den dag då ägglossningen utlöser. När minst tre mogna (>17 mm) folliklar kommer att erhållas kommer patienterna att få en injektion av antingen Ovitrelle© 250 mcg (Choriogonadotropin alfa, MERCK SERONO) eller GnRH-agonist - Decapeptyl© 0,2 mg (Triptorelinacetat, FERRING).

Sammanfattningsvis, för studiens syfte, utöver den rutinmässiga övervakningen under COH-cykeln, kommer blodprover att tas för att bestämma hormonprofilen (E2, progesteron), nivåer av serum androgener, nämligen testosteron, androstendion, 17- OH-progesteron och LH och FSH: (1) dag 1-3 av menstruationen (dag-S); (2) dagen för eller före hCG-administrering (Day-hCG); och (3) dagen för äggupptagning (Day-OPU).

Dessutom kommer poolad follikulär vätska att samlas in efter oocythämtning (vätska avsedd att kasseras) och kommer att undersökas med avseende på hormonell profil (FSH, LH, progesteron, estradiol, testosteron, androstendion, 17-OH-progesteron).

Att notera - deltagande i denna studie KOMMER INTE att förändra COH-behandlingen.

Statistik - Chi-kvadrattestet och variansanalysen (ANOVA) kommer att tillämpas för att upptäcka statistiskt signifikanta skillnader mellan grupperna med avseende på proportioner eller medelvärden. Ett dubbelsidigt P < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikant.